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Schlagwort: FDA

Rettung vor Corona aus der Schweiz? Neutralisierender Antikörper kurz vor US-Notfallzulassung

Der Schweizer Hersteller Humabs BioMed spielt eine entscheidende Rolle, wenn in Kürze das mittlerweile in Kooperation der US-Firma VIR Biotechnology gemeinsam mit GSK entwickelte...
Pfizer und BioNTech beantragen Notfallzulassung bei FDA

Pfizer und BioNTech beantragen Notfallzulassung bei FDA

Der US-Pharmakonzern Pfizer und die BioNTech SE haben heute einen Antrag auf Notfallzulassung für ihren mRNA-Impfstoffkandidaten BNT162b2 gegen SARS-CoV-2 bei der U.S. Food and...
Corona-Update

Corona-Update: Mögliche Wege aus dem Lockdown

Deutschland befindet sich mit vielen anderen Ländern weiterhin im Ausnahmezustand: Um die Viruserkrankung zu verlangsamen herrscht nun seit über zwei Wochen ein Lockdown im...

Wiener IB Lab erhält siebenstelliges Investment

Der aws Gründerfonds und APEX Ventures investieren gemeinsam in das Wiener Startup IB Lab. Das Start-up hat sich auf künstliche Intelligenz im Gesundheitsbereich spezialisiert....

Weitere Finanzierung für TNI medical

Bayern Kapital beteiligt sich mit seinem Innovationsfonds EFRE im Rahmen einer neuen Finanzierungsrunde erstmals an der TNI medical AG aus Würzburg. Das Unternehmen entwickelt,...

TNI medical erreicht Zulassung für den US-Markt

Die Würzburger TNI medical AG hat die Zulassung für den Vertrieb ihres High-Flow-Beatmungsgerätes TNI softFlow 50 in den USA erhalten. Die US-Zulassungsbehörde FDA hat...

Epigenomics AG: Leitprodukt in den USA unter Druck

Schlechte Nachrichten für die Epigenomics AG: Wie das Unternehmen bekanntgab, entsprich das Leitprodukt epi proColon, ein Bluttest zur Darmkrebsvorsorte, nicht den aktualisierten Richtlinien der...

Fresenius Medical Care veräußert Sound Inpatient Physicians für 2,15 Mrd. USD

Fresenius Medical Care hat eine bindende Vereinbarung über den Verkauf der Mehrheitsbeteiligung an Sound Inpatient Physicians Holdings, LLC (Sound) an ein Konsortium unter der...

Curetis erhält De Novo Zulassung der FDA für Unyvero System und Unyvero LRT Kartusche...

Curetis, Entwickler von neuartigen molekulardiagnostischen Lösungen, hat von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für die Vermarktung des Unyvero Systems und der Unyvero LRT...

Nach FDA-Zulassung: AiCuris-Wirkstoff kommt nach Europa

Nach der Zulassung von PREVYMIS (Letermovir) durch die FDA ist die positive Empfehlung zur Markzulassung in EU vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen...

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