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Schlagwort: FDA

AC Immune erhält FDA Fast Track Designation für Alzheimer-Impfstoff

Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung von AC Immune. AC Immune SA (NASDAQ: ACIU, ISIN CH0329023102), ein Unternehmen, das Medikamente für neurodegenerative Krankheiten entwickelt, hat...

Vivoryon: Biotechunternehmen adressiert Milliardenmärkte

Das deutsche Pharma-Biotechunternehmen Vivoryon Therapeutics N.V. aus Halle (Saale) entwickelt eine Alzheimertherapie, die mit ihrem Wirkprofil in der krankheitsauslösenden molekularen Kaskade eine Stufe früher...

AccuTox: Finalisierung für klinische Phase-I-Studie

Defence Therapeutics Inc. (DTC) ist wieder einen Schritt weiter. Das kanadische Biopharmazie-Unternehmen hat sich auf die Entwicklung von immunonkologischen Vakzinen und Technologien zur Arzneimittelverabreichung...
Restrukturierung bei Epigenomics wird weiter vorangetrieben

Restrukturierung bei Epigenomics geht weiter

Dr. Andrew Lukowiak, Mitglied des Vorstands, President und Chief Scientific Officer (CSO) der Epigenomics AG und Aufsichtsrat der Gesellschaft haben sich auf sein Ausscheiden...
Formycon gibt erfolgreiche klinische Phase-I-Studie für Biosimilar-Kandidat FYB202 bekannt

Formycon mit erfolgreicher klinischer Phase-I-Studie für Biosimilar-Kandidat FYB202

Die Formycon AG hat den erfolgreichen Abschluss der erweiterten klinischen Phase-I-Studie zum Vergleich der Pharmakokinetik von FYB202 und dem Referenzprodukt Stelara bekanntgegeben. Bereits im...

InflaRx erhält FDA-Notfallzulassung für COVID-19-Medikament

Der folgende Text basiert auf einer Pressemitteilung der InflaRx N.V InflaRx N.V. (Nasdaq: IFRX) gab heute bekannt, dass Gohibic (Vilobelimab), ein monoklonaler Antikörper gegen den...
ITM erhält Fast-Track-Status für Radionuklid-Therapiekandidaten ITM-11

ITM erhält Fast-Track-Status für Radionuklid-Therapiekandidaten ITM-11

Das radiopharmazeutische Unternehmen ITM Isotope Technologies Munich SE hat von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status für ITM-11 (n.c.a. 177Lu -Edotreotid),...
Matrix Requirements erhält 10 Mio. EUR von Lauxera Capital Partners

Matrix Requirements erhält 10 Mio. EUR von Lauxera Capital Partners

Der in Berlin ansässige Anbieter von Medtech-Managementsoftware Matrix Requirements, hat im Rahmen einer Mehrheitsbeteiligung 10 Mio. EUR von Lauxera Capital Partners eingenommen. Das Unternehmen...

BB Biotech nach Q2-Zahlen raus aus Frühlings-Blues

Die Veröffentlichung von Zwischenberichten der Schweizer BB Biotech sind traditionsgemäß der Kursentwicklung förderlich – das sollte auch mit den Geschäftszahlen für das zweite Quartal...

Rettung vor Corona aus der Schweiz? Neutralisierender Antikörper kurz vor US-Notfallzulassung

Der Schweizer Hersteller Humabs BioMed spielt eine entscheidende Rolle, wenn in Kürze das mittlerweile in Kooperation der US-Firma VIR Biotechnology gemeinsam mit GSK entwickelte...