Bildnachweis: appledesign – stock.adobe.com.
Mainz Biomed, Spezialist für Krebsfrüherkennung, hat den erweiterten Abschluss einer strategischen Partnerschaft mit Liquid Biosciences bekanntgegeben. Das Bioanalytik-Unternehmen verfügt über eine eigene auf der KI-Technologie basierende Analyse-Plattform (EMERGE), die es zum Einsatz in der Biopharma- und Diagnostikbranche sowie für akademische Einrichtungen anbietet.
Mainz Biomed: Einsatz von EMERGE soll ausgeweitet werden
Die Kooperation baut auf der anfänglichen Zusammenarbeit beider Unternehmen in der ColoFuture-Studie auf, in der die EMERGE-Plattform bereits zur Analyse eingesetzt wurde. Für ColoFuture konnten kürzlich positive Ergebnisse vermeldet werden: eine Sensitivität für Darmkrebs von 94% mit einer Spezifität von 97% und eine Sensitivität für fortgeschrittene Adenome von 80%. Bei ColoFuture handelte es sich um eine internationale multizentrische klinische Studie zur Bewertung des Potenzials der Integration eines Portfolios neuartiger Genexpressions-Biomarker (mRNA) in ColoAlert, den Darmkrebsfrüherkennungstest des Unternehmens, der in Europa und weiteren Ländern vermarktet wird. Das proprietäre Portfolio von mRNA-Biomarkern könnte eine richtungsweisende Innovation für das Darmkrebs-Screening darstellen, da es bereits das Potenzial gezeigt hat, Darmkrebsläsionen einschließlich fortgeschrittener Adenome, eine Art von präkanzerösen Polypen, die häufig mit dieser tödlichen Krankheit in Verbindung gebracht werden, identifizieren zu können.
Im Rahmen der Partnerschaft soll der Einsatz von EMERGE in der Produktentwicklungs-Pipeline von Mainz Biomed ausgeweitet werden. Die KI-Plattform wird künftig auch in der Analyse der Daten der eAArly-DETECT-Studie (der US-Arm der klinischen ColoFuture-Studie) und der anstehenden FDA-Zulassungsstudie (ReconAAsense) in den USA angewendet werden. Bei erfolgreicher Entwicklung könnte Mainz Biomed sein derzeitiges Testangebot weiter ausbauen und einen Gold-Standard-Darmkrebsfrüherkennungstest der nächsten Generation für den Heimgebrauch anbieten. Die klinische multizentrische Machbarkeitsstudie eAArly DETECT schließt 265 Probanden an 22 Standorten ein und verläuft nach Unternehmensangaben planmäßig, um die Ergebnisse im Laufe des vierten Quartals 2023 zu berichten. Ziel der Partnerschaft ist es, nach Abschluss der klinischen Studien einen festen Machine-Learning/KI-basierten Algorithmus definiert zu haben, der mithilfe der EMERGE-Plattform entwickelt wurde und der dann auch in die Testauswertung des Next-Generation-Produkts integriert werden soll.
„Künstliche Intelligenz transformiert jeden Bereich unseres Gesundheitswesens und das wird sie auch weiterhin. Deshalb war es uns sehr wichtig, eine solide Partnerschaft mit einem echten Marktführer in diesem Bereich aufzubauen, gerade zu einem Zeitpunkt, an dem wir mit unserem Darmkrebs-Früherkennungstests der nächsten Generation in die finale Entwicklungsphase eintreten“, kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed.
Seit der Einführung seiner Bioanalyse-Plattform EMERGE gilt Liquid Biosciences als einer der führenden Analytik-Partner der Life-Sciences-Branche, sowohl für große Pharma- als auch für therapeutische und diagnostische Unternehmen. Die Technologie wurde bereits in mehr als 170 Projekten eingesetzt: bei der Erforschung neuer Biomarker sowie im Screening klinischer Studien und für Aktivitäten nach einer FDA-Zulassung, wie der Auswahl passender Patienten für eine Behandlung und Definition optimaler Dosierungsschemata. EMERGE wurde als skalierbare, unvoreingenommene Methode entwickelt, um aus komplexen Daten transparente Algorithmen zu erstellen, ohne dass zuvor Annahmen getroffen wurden. Dadurch können Variablen identifiziert werden, die nicht stark ausgeprägt sind, die jedoch aufgrund von nichtlinearen Interaktionen, wie sie in komplexen biologischen Systemen ständig vorkommen, funktionell entscheidend sein können.
Autor/Autorin
Holger Garbs ist seit 2008 als Redakteur für die GoingPublic Media AG tätig. Er schreibt für die Plattform Life Sciences und die Unternehmeredition.
