Schlagwort: FDA
MorphoSys: Lizenzpartner Janssen erhält US-Marktzulassung für Tremfya
Erst vor wenigen Tagen hatte die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) ihr 25-jähriges Jubiläum gefeiert, nun folgt der nächste...
Motif Bio mit positiven Ergebnissen für Iclaprim aus der Phase-3-Studie REVIVE-1
Motif Bio plc (AIM: MTFB), ein auf die klinische Entwicklung neuartiger Antibiotika spezialisiertes Unternehmen, hat erste positive Ergebnisse von REVIVE-1 bekanntgegeben, einer globalen Phase-3-Studie, bei der Patienten mit akuten bakteriellen Infektionen der Haut und Hautstrukturen (ABSSSI) als Studienmedikation Iclaprim intravenös (IV) erhielten.
Adhesys Medical startet Zusammenarbeit mit dem German Accelerator Life Sciences
Adhesys Medical, Hersteller chirurgischer Klebstoffen, ist in das Programm des German Accelerator Life Sciences (GALS) aufgenommen worden. Im Rahmen des Programms will Adhesys seine...
“Our risk mitigation strategy of ‘multiple-shots-on-goal’ is what makes our company unique”
RedHill Biopharma (NASDAQ: RDHL) is a specialty biopharmaceutical company focused primarily on the development and commercialization of late clinical-stage, proprietary, orally-administered, small molecule drugs for the...
Epigenomics erhält FDA-Zulassung für Epi proColon
Der lange Kampf hat sich gelohnt: Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) hat die Zulassung der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA für seinen Bluttest Epi proColon erhalten.
Epigenomics hofft auf baldigen US-Markteintritt
Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) hat seine Finanzergebnisse für 2015 veröffentlicht.
FDA: Hoffnung für Epigenomics
Frohe Kunde für die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, ISIN: DE000A11QW50): Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat dem Unternehmen mitgeteilt, dass die bereits eingereichten...
Epigenomics erhebt Einspruch gegen FDA-Forderung
Epigenomics gibt sich kämpferisch: Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen will nach Gesprächen über den Zulassungsantrag für seinen Bluttest Epi proColon zur Früherkennung von Darmkrebs mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA Einspruch gegen die Entscheidung der Behörde in Bezug auf die Forderung nach zusätzlichen klinischen Daten erheben.
Epigenomics: FDA verweigert Zulassung von Bluttest
Schlechte Nachrichten für die Berliner Epigenomics AG: Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat die Zulassung für Epigenomics‘ Bluttest Epi proColon zur Früherkennung von Darmkrebserkrankungen zunächst verweigert.
Boehringer erhält FDA-Zulassung für Praxbind
Erfolg für Boehringer Ingelheim: Die US-Zulassungsbehörde FDA hat grünes Licht für das Notfallmittel Praxbind gegeben.