Schlagwort: FDA
Santhera erhält die FDA-Zulassung für AGAMREE zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie
Santhera Pharmaceuticals hat von der US-Zulassungsbehörde FDA die Zulassung für AGAMREE (Vamorolon) orale Suspension 40 mg/ml für die Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten...
Zelltherapie „off the shelf“
Zelltherapien sollten allen Patienten zur Verfügung stehen, die von dieser Modalität profitieren können. Dafür müssen wir das Feld nicht nur in der Tiefe, sondern...
MorphoSys: Tulmimetostat erhält Fast Track-Status zur Behandlung von Gebärmutterkrebs
Die MorphoSys AG hat bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) für Tulmimetostat, einen dualen EZH2- und EZH1-Inhibitor der nächsten...
Affimed erhält Fast-Track-Status der FDA für AFM13
Affimed hat von der FDA einen Fast-Track-Status erhalten, für die Kombination seines "innate cell engagers" (ICE) AFM13 mit AlloNK zur potenziellen Behandlung von rezidiviertem/refraktärem...
Tubulis: Entwicklung innovativer Krebstherapien
Tubulis konzentriert sich auf die Entwicklung sogenannter Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (Antibody-Drug Conjugates; ADCs) für die gezielte Krebstherapie. Dabei nutzt das Unternehmen eine Reihe firmeneigener Technologieplattformen, um...
AC Immune erhält FDA Fast Track Designation für Alzheimer-Impfstoff
Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung von AC Immune.
AC Immune SA (NASDAQ: ACIU, ISIN CH0329023102), ein Unternehmen, das Medikamente für neurodegenerative Krankheiten entwickelt, hat...
Vivoryon: Biotechunternehmen adressiert Milliardenmärkte
Das deutsche Pharma-Biotechunternehmen Vivoryon Therapeutics N.V. aus Halle (Saale) entwickelt eine Alzheimertherapie, die mit ihrem Wirkprofil in der krankheitsauslösenden molekularen Kaskade eine Stufe früher...
AccuTox: Finalisierung für klinische Phase-I-Studie
Defence Therapeutics Inc. (DTC) ist wieder einen Schritt weiter. Das kanadische Biopharmazie-Unternehmen hat sich auf die Entwicklung von immunonkologischen Vakzinen und Technologien zur Arzneimittelverabreichung...
Restrukturierung bei Epigenomics geht weiter
Dr. Andrew Lukowiak, Mitglied des Vorstands, President und Chief Scientific Officer (CSO) der Epigenomics AG und Aufsichtsrat der Gesellschaft haben sich auf sein Ausscheiden...
Formycon mit erfolgreicher klinischer Phase-I-Studie für Biosimilar-Kandidat FYB202
Die Formycon AG hat den erfolgreichen Abschluss der erweiterten klinischen Phase-I-Studie zum Vergleich der Pharmakokinetik von FYB202 und dem Referenzprodukt Stelara bekanntgegeben. Bereits im...