Schlagwort: FDA
JenaValve von Edwards Lifesciences übernommen
Die europöische Private Equity-Gesellschaft Andera Partners gab heute bekannt, dass sein Portfoliounternehmen JenaValve Technology, Spezialiste in der katheterbasierten Behandlung der Aortenklappeninsuffizienz (AI), von Edwards...
Formycon erhält FDA-Zulassung für FYB203/ AHZANTIVE
Die Formycon AG (FWB: FYB und ihr Lizenzpartner Klinge Biopharma GmbH haben bekanntgegeben, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) am 28. Juni...
Tubulis erhält FDA-Fast-Track-Zulassung für Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat bei platinresistentem Eierstockkrebs
Tubulis hat bekanntgegeben, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) seinem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) TUB-040 den Fast-Track-Status zur Behandlung von Patienten mit platinresistentem Eierstockkrebs...
Pentixapharm erhält positive Rückmeldung der FDA zum Start einer Phase-III-Studie mit PentixaFor
Die Pentixapharm AG, ein Unternehmen, das Radiopharmazeutika entwickelt und sich zu 100% im Besitz der Eckert & Ziegler SE befindet, hat bekanntgegeben, dass es...
„Sind auf gutem Weg für den Start der ersten klinischen Studie“
In Deutschland zählt die seit 2000 börsengelistete Medigene zu den Veteranen der Biotechnologiebranche. Der Fokus des Unternehmens liegt auf der T-Zell-Rezeptor-modifizierten T-Zell (TCR-T) Therapie....
BB Biotech mit Verlusten im abgelaufenen Geschäftsjahr
Nach einem schwierigen Börsenjahr 2023, dessen Hauptursache die steigenden Zinsen waren, haben die Kapitalmärkte inzwischen wieder Gefallen an Biotechunternehmen gefunden. Die Aussicht auf sinkende...
Marinomed Biotech: Geringeres Umsatzwachstum in 2023
Die Marinomed Biotech AG erwirtschaftete im Jahr 2023 nach eigenen Angaben einen Umsatz von 9,2 Mio. EUR, wovon der Großteil wieder auf den Verkauf...
Abivax gibt Update zu klinischem Phase-2b-Programm
Abivax, Biotech-Spezialist mit Fokus auf Therapeutika, die die natürlichen, körpereigenen Regulationsmechanismen nutzen, um die Immunreaktion bei Patienten mit chronischen Entzündungskrankheiten zu stabilisieren, gab heute...
Defence Therapeutics – FDA-Zulassung für injizierbares Krebsmolekül
Das kanadische Biotech-Unternehmen Defence Therapeutics (DTC) kann wieder mit Neuigkeiten aufwarten. Am 9. November hat das Unternehmen bei der Food Drug Administration (FDA) einen...
Formycon und Fresenius Kabi erhalten FDA-Zulassung
Die Formycon AG und ihr Kommerzialisierungspartner Fresenius Kabi haben heute bekanntgegeben, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Zulassungsantrag (Biologics License Application)...