Schlagwort: Zulassung
Formycon und Fresenius Kabi erhalten FDA-Zulassung
Die Formycon AG und ihr Kommerzialisierungspartner Fresenius Kabi haben heute bekanntgegeben, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Zulassungsantrag (Biologics License Application)...
Santhera erhält die FDA-Zulassung für AGAMREE zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie
Santhera Pharmaceuticals hat von der US-Zulassungsbehörde FDA die Zulassung für AGAMREE (Vamorolon) orale Suspension 40 mg/ml für die Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten...
Zelltherapie „off the shelf“
Zelltherapien sollten allen Patienten zur Verfügung stehen, die von dieser Modalität profitieren können. Dafür müssen wir das Feld nicht nur in der Tiefe, sondern...
Rentschler: Produktion von AV-Vektoren für die Gentherapie
Rentschler Biopharma hat den Abschluss der Inspektion seiner Produktionsstätte durch die britische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA)...
EU-Kommission legt Novelle des EU-Gentechnikrechts vor
Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung von BIO Deutschland.
Die EU-Kommission legte am 5. Juli 2023 offiziell die Novelle des EU-Gentechnikrechts vor. Gemäß dieser Novelle...
Formycon mit erfolgreicher klinischer Phase-I-Studie für Biosimilar-Kandidat FYB202
Die Formycon AG hat den erfolgreichen Abschluss der erweiterten klinischen Phase-I-Studie zum Vergleich der Pharmakokinetik von FYB202 und dem Referenzprodukt Stelara bekanntgegeben. Bereits im...
Matrix Requirements erhält 10 Mio. EUR von Lauxera Capital Partners
Der in Berlin ansässige Anbieter von Medtech-Managementsoftware Matrix Requirements, hat im Rahmen einer Mehrheitsbeteiligung 10 Mio. EUR von Lauxera Capital Partners eingenommen. Das Unternehmen...
InflaRx erhält Zuschuss von bis zu 43,7 Mio. EUR vom Bund
InflaRx NV, Spezialist für die Entwicklung entzündungshemmender Therapeutika, hat vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) und dem Bundesministerium für Gesundheit (BMG) einen Zuschuss...
Pfizer und BioNTech beantragen Notfallzulassung bei FDA
Der US-Pharmakonzern Pfizer und die BioNTech SE haben heute einen Antrag auf Notfallzulassung für ihren mRNA-Impfstoffkandidaten BNT162b2 gegen SARS-CoV-2 bei der U.S. Food and...
Abivax erhält Genehmigung für klinische COVID-19-Studie in Deutschland
Die französische Abivax SA (Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX) hat die Genehmigung seiner Phase-2b/3-Studie mit ABX464 an COVID-19-Patienten durch die deutsche Arzneimittelzulassungsbehörde BfArM (Bundesinstitut...