Schlagwort: Zulassung
Marinomed Biotech: Geringeres Umsatzwachstum in 2023
Die Marinomed Biotech AG erwirtschaftete im Jahr 2023 nach eigenen Angaben einen Umsatz von 9,2 Mio. EUR, wovon der Großteil wieder auf den Verkauf...
Abivax gibt Update zu klinischem Phase-2b-Programm
Abivax, Biotech-Spezialist mit Fokus auf Therapeutika, die die natürlichen, körpereigenen Regulationsmechanismen nutzen, um die Immunreaktion bei Patienten mit chronischen Entzündungskrankheiten zu stabilisieren, gab heute...
Abivax gibt strategischen Ausblick für 2024
Das Biotech-Unternehmen Abivax, Spezialist für die Entwicklung von Wirkstoffen gegen chronische Entzündungskrankheiten, hat einen strategischen Ausblick sowie einen Überblick über die geplanten Meilensteine für...
Defence Therapeutics – FDA-Zulassung für injizierbares Krebsmolekül
Das kanadische Biotech-Unternehmen Defence Therapeutics (DTC) kann wieder mit Neuigkeiten aufwarten. Am 9. November hat das Unternehmen bei der Food Drug Administration (FDA) einen...
Formycon und Fresenius Kabi erhalten FDA-Zulassung
Die Formycon AG und ihr Kommerzialisierungspartner Fresenius Kabi haben heute bekanntgegeben, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Zulassungsantrag (Biologics License Application)...
Santhera erhält die FDA-Zulassung für AGAMREE zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie
Santhera Pharmaceuticals hat von der US-Zulassungsbehörde FDA die Zulassung für AGAMREE (Vamorolon) orale Suspension 40 mg/ml für die Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten...
Zelltherapie „off the shelf“
Zelltherapien sollten allen Patienten zur Verfügung stehen, die von dieser Modalität profitieren können. Dafür müssen wir das Feld nicht nur in der Tiefe, sondern...
Rentschler: Produktion von AV-Vektoren für die Gentherapie
Rentschler Biopharma hat den Abschluss der Inspektion seiner Produktionsstätte durch die britische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA)...
EU-Kommission legt Novelle des EU-Gentechnikrechts vor
Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung von BIO Deutschland.
Die EU-Kommission legte am 5. Juli 2023 offiziell die Novelle des EU-Gentechnikrechts vor. Gemäß dieser Novelle...
Formycon mit erfolgreicher klinischer Phase-I-Studie für Biosimilar-Kandidat FYB202
Die Formycon AG hat den erfolgreichen Abschluss der erweiterten klinischen Phase-I-Studie zum Vergleich der Pharmakokinetik von FYB202 und dem Referenzprodukt Stelara bekanntgegeben. Bereits im...