Schlagwort: Zulassung
JenaValve von Edwards Lifesciences übernommen
Die europöische Private Equity-Gesellschaft Andera Partners gab heute bekannt, dass sein Portfoliounternehmen JenaValve Technology, Spezialiste in der katheterbasierten Behandlung der Aortenklappeninsuffizienz (AI), von Edwards...
Immunic ernennt Jason Tardio zum Chief Operating Officer und Präsidenten
Die Immunic, Inc. hat bekanntgegeben, dass Jason Tardio mit Wirkung zum 12. Juli als Chief Operating Officer und Präsident in das Unternehmen eintreten wird....
Formycon erhält FDA-Zulassung für FYB203/ AHZANTIVE
Die Formycon AG (FWB: FYB und ihr Lizenzpartner Klinge Biopharma GmbH haben bekanntgegeben, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) am 28. Juni...
Pentixapharm erhält positive Rückmeldung der FDA zum Start einer Phase-III-Studie mit PentixaFor
Die Pentixapharm AG, ein Unternehmen, das Radiopharmazeutika entwickelt und sich zu 100% im Besitz der Eckert & Ziegler SE befindet, hat bekanntgegeben, dass es...
Marinomed Biotech: Geringeres Umsatzwachstum in 2023
Die Marinomed Biotech AG erwirtschaftete im Jahr 2023 nach eigenen Angaben einen Umsatz von 9,2 Mio. EUR, wovon der Großteil wieder auf den Verkauf...
Abivax gibt Update zu klinischem Phase-2b-Programm
Abivax, Biotech-Spezialist mit Fokus auf Therapeutika, die die natürlichen, körpereigenen Regulationsmechanismen nutzen, um die Immunreaktion bei Patienten mit chronischen Entzündungskrankheiten zu stabilisieren, gab heute...
Abivax gibt strategischen Ausblick für 2024
Das Biotech-Unternehmen Abivax, Spezialist für die Entwicklung von Wirkstoffen gegen chronische Entzündungskrankheiten, hat einen strategischen Ausblick sowie einen Überblick über die geplanten Meilensteine für...
Defence Therapeutics – FDA-Zulassung für injizierbares Krebsmolekül
Das kanadische Biotech-Unternehmen Defence Therapeutics (DTC) kann wieder mit Neuigkeiten aufwarten. Am 9. November hat das Unternehmen bei der Food Drug Administration (FDA) einen...
Formycon und Fresenius Kabi erhalten FDA-Zulassung
Die Formycon AG und ihr Kommerzialisierungspartner Fresenius Kabi haben heute bekanntgegeben, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Zulassungsantrag (Biologics License Application)...
Santhera erhält die FDA-Zulassung für AGAMREE zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie
Santhera Pharmaceuticals hat von der US-Zulassungsbehörde FDA die Zulassung für AGAMREE (Vamorolon) orale Suspension 40 mg/ml für die Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten...