Schlagwort: MDR
Herausforderungen durch die neue Medizinprodukteverordnung?
Die neue Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation; MDR) gilt seit dem 26. Mai 2021 – und mit ihr eine Reihe von Änderungen und Verschärfungen, die insbesondere...
Medizintechnik in Deutschland weiterhin auf hohem Niveau
Der SHS-Medizintechnik-Index ist im ersten Jahr der Pandemie leicht zurückgegangen. Nach dem starken Anstieg in 2019 ist der Index im vergangenen Jahr um 0,3...
Ist die Patientensicherheit durch die MDR gefährdet?
Nach einer dreijährigen Übergangsfrist tritt am 20. Mai die neue und EU-weite Medizinprodukteverordnung (MDR) in Kraft. Viele Hersteller von Medizin- bzw. Medizintechnikprodukten stellt diese...
Mehr Nachteile?
Die neue Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation; MDR), die unionsweit ein höheres Sicherheitsniveau für Patienten sicherstellen soll, trat bereits am 25. Mai 2017 in Kraft...
Gehemmtes Wachstum
Steht die Medizintechnik in Deutschland an einem Scheideweg? Diese Frage ist nicht leicht zu beantworten. Einerseits haben die Exporte deutscher Medtech-Unternehmen im vergangenen Jahr...
„Rahmenbedingungen innovationsfreundlich gestalten und die Bewertungsverfahren beschleunigen“
Dr. Marc-Pierre Möll (53) hat zum 1. April 2019 die Geschäftsführung des Bundesverbandes Medizintechnologie, BVMed, übernommen. Er folgt auf Joachim M. Schmitt (67), der...
Bremst die Europäische Medizinprodukteverordnung den Innovationsstandort Deutschland?
Die Sicherheit von Patienten ist das oberste Ziel der Medizin und Medizintechnik. Um diese zu erhöhen, wurde 2017 auf europäischer Ebene die "europäische Medizinprodukteverordnung"...
Medtech: Es boomt!
Zwar steht die Medizintechnik zuweilen weniger im grellen Rampenlicht wie die rote, pharmazeutische Biotechnologie. Doch gerade in Deutschland tummeln sich viele Hidden Champions. Auch...