Schlagwort: EMA
Formycon und Fresenius Kabi erhalten positive CHMP-Empfehlung für FYB202
Die Formycon AG (FWB: FYB) und ihr Kommerzialisierungspartner Fresenius Kabi haben verkündet, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel bzw. das Committee for Medicinal Products for...
Formycon erhält FDA-Zulassung für FYB203/ AHZANTIVE
Die Formycon AG (FWB: FYB und ihr Lizenzpartner Klinge Biopharma GmbH haben bekanntgegeben, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) am 28. Juni...
„Sind auf gutem Weg für den Start der ersten klinischen Studie“
In Deutschland zählt die seit 2000 börsengelistete Medigene zu den Veteranen der Biotechnologiebranche. Der Fokus des Unternehmens liegt auf der T-Zell-Rezeptor-modifizierten T-Zell (TCR-T) Therapie....
AiCuris erhält 15 Mio. EUR Meilensteinzahlung von Lizenzpartner MSD
Die AiCuris Anti-infective Cures AG, Entwickler von therapeutischen Kandidaten für die Vorbeugung und Behandlung von schweren Infektionskrankheiten bei immungeschwächten Patienten, hat von seinem Lizenzpartner...
Formycon und Fresenius Kabi erhalten FDA-Zulassung
Die Formycon AG und ihr Kommerzialisierungspartner Fresenius Kabi haben heute bekanntgegeben, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Zulassungsantrag (Biologics License Application)...
InflaRx erhält FDA-Notfallzulassung für COVID-19-Medikament
Der folgende Text basiert auf einer Pressemitteilung der InflaRx N.V
InflaRx N.V. (Nasdaq: IFRX) gab heute bekannt, dass Gohibic (Vilobelimab), ein monoklonaler Antikörper gegen den...
apceth-Partner bluebird bio hat bei der EMA Zulassungsantrag für LentiGlobin Gentherapie gestellt
Die apceth Biopharma GmbH, Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von Zell- und Gentherapeutika, gratuliert seinem Partner bluebird bio zur Annahme seines Zulassungsantrags (MAA)...
Medigene entwickelt nächste Generation
Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat vergangene Woche erstmals eine neue Art der Krebsbehandlung in Europa positiv beurteilt. Durch den positiven Bescheid für zwei CAR-T-Therapien...
Personalisierte Medizin: Milliardenmoleküle
Besseres Wirkprofil, individuell zugeschnittene Therapien, hohe Preissetzungsmacht: Wie Medikamentenentwickler trotz des steigenden Sparzwangs in der Gesundheitsversorgung neue Megaseller auf den Markt bringen.
vfa: Sinkendes Preisniveau bei neuen Medikamenten
Das Preisniveau für neue Arzneimittel in Deutschland sinkt. Mittlerweile liegt Deutschland hier im europäischen Mittelfeld oder sogar darunter: Die Preise, die im deutschen Markt...