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Schlagwort: EMA

AiCuris erhält 15 Mio. EUR Meilensteinzahlung von Lizenzpartner MSD

AiCuris erhält 15 Mio. EUR Meilensteinzahlung von Lizenzpartner MSD

Die AiCuris Anti-infective Cures AG, Entwickler von therapeutischen Kandidaten für die Vorbeugung und Behandlung von schweren Infektionskrankheiten bei immungeschwächten Patienten, hat von seinem Lizenzpartner...
Formycon und Fresenius Kabi erhalten FDA-Zulassung

Formycon und Fresenius Kabi erhalten FDA-Zulassung

Die Formycon AG und ihr Kommerzialisierungspartner Fresenius Kabi haben heute bekanntgegeben, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Zulassungsantrag (Biologics License Application)...

InflaRx erhält FDA-Notfallzulassung für COVID-19-Medikament

Der folgende Text basiert auf einer Pressemitteilung der InflaRx N.V InflaRx N.V. (Nasdaq: IFRX) gab heute bekannt, dass Gohibic (Vilobelimab), ein monoklonaler Antikörper gegen den...

apceth-Partner bluebird bio hat bei der EMA Zulassungsantrag für LentiGlobin Gentherapie gestellt

Die apceth Biopharma GmbH, Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von Zell- und Gentherapeutika, gratuliert seinem Partner bluebird bio zur Annahme seines Zulassungsantrags (MAA)...

Medigene entwickelt nächste Generation

Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat vergangene Woche erstmals eine neue Art der Krebsbehandlung in Europa positiv beurteilt. Durch den positiven Bescheid für zwei CAR-T-Therapien...

Personalisierte Medizin: Milliardenmoleküle

Besseres Wirkprofil, individuell zugeschnittene Therapien, hohe Preissetzungsmacht: Wie Medikamentenentwickler trotz des steigenden Sparzwangs in der Gesundheitsversorgung neue Megaseller auf den Markt bringen.

vfa: Sinkendes Preisniveau bei neuen Medikamenten

Das Preisniveau für neue Arzneimittel in Deutschland sinkt. Mittlerweile liegt Deutschland hier im europäischen Mittelfeld oder sogar darunter: Die Preise, die im deutschen Markt...

MorphoSys: Lizenznehmer Janssen beantragt Marktzulassung für Guselkumab in Europa

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX, OTC: MPSYY) hat bekanntgegeben, dass ihr Lizenznehmer Janssen Research & Development, LLC durch eine ihrer...

Merck dämpft Hoffnungen auf MS-Pille

Einst ein Hoffnungsträger, nun ein Risiko? So bezeichnet der Darmstädter Pharmakonzern Merck den Genehmigungsantrag für das Präparat Cladibrin gegen Multiple Sklerose, den Merck bei...

Merck forciert Cladribin-Zulassung in Europa

Überraschende Neuigkeiten aus dem Hause Merck: Der deutsche Pharmakonzern will sein Medikament Cladribin bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zur Zulassung in Europa anmelden.