Schlagwort: BfArM
„DiGAs haben zahlreiche Vorschusslorbeeren erhalten“
Ist der DiGA-Hype schon wieder vorbei? Gab es ihn überhaupt? Wie schätzen die Krankenkassen die Entwicklungen in diesem neuen Bereich der Gesundheitsanwendungen ein? Wir...
Atriva Therapeutics startet Phase II-Studie bei COVID-19-Patienten
Das Unternehmen Atriva Therapeutics GmbH mit Sitz in Tübingen und Frankfurt am Main hat vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Genehmigung für...
Digitale Gesundheitsanwendungen – wo stehen wir heute?
Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) können mit Inkrafttreten des Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) am 19. Dezember 2019 zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherungen vom Arzt verordnet werden. Voraussetzung für...
Abivax erhält Genehmigung für klinische COVID-19-Studie in Deutschland
Die französische Abivax SA (Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX) hat die Genehmigung seiner Phase-2b/3-Studie mit ABX464 an COVID-19-Patienten durch die deutsche Arzneimittelzulassungsbehörde BfArM (Bundesinstitut...
Cannabis als Medizin
Nur wenige Industrien sind so wie die Life Sciences Industrie in den vergangenen Jahren mit zunehmenden Veränderungen im regulatorischen Bereich konfrontiert worden. Diese regulatorischen Veränderungen haben in aller Regel zu einer Verschärfung der Rahmenbedingungen in unterschiedlichen Bereichen geführt. Von Peter Homberg und Christine Herkommer