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AC Immunes Entwicklungspartner Janssen (Johnson & Johnson) plant den Start einer klinischen Studie der Phase 2b zur Untersuchung von ACI-35.030 (JNJ-64042056) bei Patienten mit präklinischer Alzheimer-Krankheit (AD), also bei Personen, die noch keine Symptome aufweisen. ACI-35.030 ist eine zielgerichtete aktive Immuntherapie, die auf pathologisches phosphoryliertes Tau (pTau) zielt. Studien haben gezeigt, dass pTau mit dem Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit korreliert. Die neue Studie soll nun zeigen, dass ACI-35.030 das Fortschreiten der Tau-Pathologie und das Auftreten von klinischen Symptomen verhindern oder verlangsamen kann.
AC Immune: Bedarf von weltweit über 315 Millionen Menschen mit präklinischer Alzheimer-Erkrankung decken
Eine aktive Anti-pTau-Immuntherapie, die darauf abzielt, den kognitiven Abbau zu verhindern oder zu verringern, könnte nach Angaben des Unternehmens den Bedarf von weltweit über 315 Millionen Menschen mit präklinischer Alzheimer-Erkrankung decken.
Die potenziell zulassungsfähige Phase-2b-Studie „ReTain“ soll die Wirkung von ACI-35.030 auf die Kognition und die Tau-Pathologie bei etwa 500 Teilnehmern mit präklinischer Alzheimer-Krankheit (AD) untersuchen.
Mit dem Beginn der Phase-2b-Studie wollen sich Janssen und AC Immune an der Spitze der Entwicklung aktiver Immuntherapien (Impfstoffe) gegen die Alzheimer-Krankheit positionieren. Der erste Impfstoffkandidat ACI-35.030 zielt auf das pTau-Protein ab, das eine Schlüsselkomponente der Alzheimer-Krankheit ist und im Plasma gemessen werden kann, um festzustellen, wer ein Risiko hat, an Alzheimer zu erkranken, und zwar bis zu 20 Jahre vor dem Auftreten der klinischen Symptome.
„Wir haben gesehen, dass die passive Immuntherapie mit Antikörpern echte Fortschritte bei der Verlangsamung des Fortschreitens der Alzheimer-Krankheit gemacht hat, was dem gesamten Bereich der Neurodegeneration dringend benötigte Impulse verleiht und den potenziellen Wert wirksamer Produkte aufzeigt“, so Dr. Andrea Pfeifer, CEO von AC Immune. Diese Fortschritte stimmen AC Immune nach eigenen Angaben optimistisch, dass die ersten aktiven Immuntherapien bis 2030 auf den Markt kommen könnten
Das Unternehmen erhält nun eine Meilensteinzahlung in Höhe von 15 Millionen CFH und eine weitere Meilensteinzahlung in Höhe von 25 Millionen CFH für das Erreichen eines nicht bekannt gegebenen Rekrutierungsziels. Die Partnerschaft mit Janssen zielt auf die Entwicklung und Vermarktung therapeutischer aktiver Anti-Tau-Immuntherapien zur Behandlung von Alzheimer und potenziell anderen Tauopathien.
Des Weiteren gibt AC Immune die Platzierung von Aktien im Rahmen einer Kapitalerhöhung bekannt. 14,3 Millionen Stammaktien sollen zu einem Preis von 3,50 USD pro Aktie abgegeben werden. Damit will das Unternehmen vor Platzierungskosten rund 50,1 Mio. USD an frischen Mittel aufnehmen.
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Holger Garbs ist seit 2008 als Redakteur für die GoingPublic Media AG tätig. Er schreibt für die Plattform Life Sciences und die Unternehmeredition.
