Formycon ist ein global operierender, unabhängiger Biosimilar-Spezialist mit einer
hochattraktiven Produktpipeline und einer vollständig skalierbaren Entwicklungsplattform
in den Bereichen Augenheilkunde, Immunologie, Immun-Onkologie und anderen wichtigen Indikationen. Mit seinen Biosimilars – den Nachfolgeprodukten zugelassener biopharmazeutischer Arzneimittel – leistet Formycon einen bedeutenden Beitrag, um möglichst vielen Patienten den Zugang zu hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen. Mit einem bereits international erfolgreich etablierten Produkt (FYB201/Ranibizumab) und zwei weiteren marktnahen Biosimilars befindet sich Formycon in der Transformation von einem Biosimilar-Entwickler hin zu einem Unternehmen mit kommerziell etablierten Produkten und einer attraktiv wachsenden Pipeline.

Tätigkeitsfeld: Formycon ist ein „Pure-Play“ Biosimilar-Unternehmen und kann die komplette technisch-pharmazeutische Entwicklungskette von der Auswahl eines vielversprechenden Biosimilar-Kandidaten, über die Zelllinienentwicklung, vergleichende Analytik, Prozessentwicklung sowie Präklinik und Klinik abdecken. Das Team hat eine ausgewiesene Expertise in regulatorischen Verfahren in hoch regulierten Märkten sowie im Aufbau und der Kontrolle der gesamten Lieferkette.

Eigentümerstruktur und Finanzierung: Börsengelistet in Frankfurt, 58 % Ankerinvestoren (ATHOS KG, Wendeln & Cie. KG, Gedeon Richter, Active Ownership Capital, DSP), 42% Streubesitz (Formycon Einschätzung)

Produkte und Partnerschaften: 

• FYB201 (Referenzprodukt Ranibizumab/Lucentis®) in Ophthalmologie: Zulassung in globalen Schlüsselmärkten (USA, EU, UK, Kanada, MENA, etc.); Vermarktung in bisher 19 Ländern durch Sandoz (USA), Teva (EU), MS Pharma (MENA)
• FYB202 (Referenzprodukt Ustekinumab/Stelara®) in Immunologie: Zulassungsentscheidungen für die EU und die USA im Herbst 2024 erwartet; Vermarktungsrechte bei Fresenius Kabi (Global), Co-Promotion-Rechte bei Formycon (Deutschland, MENA)
• FYB203 (Referenzprodukt Afl ibercept/Eylea®) in Ophthalmologie: Zulassung in den USA, fortgeschrittener Zulassungsprozess in der EU; Partneringprozess läuft
• FYB206 (Pembrolizumab/Keytruda®) in Immun-Onkologie, Evaluierung in zwei parallel laufenden Phase I- und Phase III-Studien, Rechte bei Formycon
• FYB208 und FYB209 in Immunologie: fortgeschrittene präklinische Entwicklungsphase; Rechte bei Formycon

Gründungsdatum/ Anzahl der Mitarbeiter: Umfirmierung in Formycon AG im Jahr 2012 / 240 Mitarbeitende

Sonstiges: Formycon ist Mitglied in folgenden Netzwerken/Vereinen: UN Global Compact, Medicines for Europe, BIO Deutschland

Kontaktdaten
Tel./Fax.: +49 89 864667-100/-110
E-Mail: ir@formycon.com
Anschrift: Fraunhoferstr. 15 | 82152 Martinsried/Planegg
Webseite: www.formycon.com
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