Schlagwort: FDA
Curetis drängt auf US-Markt und erwägt Börsengang
Die Curetis AG aus dem schwäbischen Holzgerlingen bei Stuttgart hat die Aufnahme des ersten Patienten in die prospektive Phase der US-FDA-Studie von Unyvero bekannt...
Novartis-Medikament erhält verfrühte Zulassung der FDA
Freude bei Novartis: Der Schweizer Pharma-Konzern hat in den USA die Zulassung der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA für sein Mittel LCZ 696 erhalten, welches fortan unter dem Namen „Entresto“ zur Behandlung von Herzinsuffizienz eingesetzt werden kann.
Micromet: Krebsantikörper erhält US-Zulassung
Nur zweieinhalb Monate nach Einreichung des Zulassungsantrages hat die US-Aufsichtsbehörde FDA grünes Licht für das Biotech-Medikament Blinatumomab erteilt.
MorphoSys: MOR208 erhält FDA-Fast-Track-Status
Bei MOR208 handelt es sich um einen humanisierten, gegen das Zielmolekül CD19 gerichteten, monoklonalen Antikörper, der zur Behandlung von B-Zell-Erkrankungen entwickelt wird.
HepaHope
Nach neunmonatigem Stillstand möchte das amerikanische Biotechnologieunternehmen den Bann brechen. Bei einem möglichen Emissionserlös von rund 4,6 Mio. Euro kann man zwar noch nicht von einem Signal für den Markt sprechen – aber immerhin: Vielleicht sieht sich ja der eine oder andere Nachahmer auf den Plan gerufen.