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Die Rentschler Biopharma SE, Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika sowie neuartige Therapien (advanced therapy medicinal products, ATMPs), und Ikarovec, ein Unternehmen, das multicistronische Gentherapien zur Behandlung ophthalmologischer Indikationen entwickelt, haben heute ihre Zusammenarbeit bekanntgegeben. Rentschlers ATMP-Standort in Stevenage/UK soll die Bioprozessentwicklung von AAV-Material (Adeno-assoziierte Viren) für Ikarovecs neuartige Gentherapie zur Behandlung der geografischen Atrophie unterstützen, für die präklinische Tests durchgeführt werden sollen. Bei dieser Erkrankung handelt es sich um eine fortgeschrittene Form der altersbedingten Makuladegeneration, die zu einer progressiven und irreversiblen Schädigung von Netzhautgewebe und im Verlauf der Zeit zum Verlust des Sehvermögens führen kann.
Dr. Katie Binley, Chief Scientific Officer von Ikarovec, sagte: „Bei der Erforschung von neuen und besseren Möglichkeiten zur Behandlung von Augenerkrankungen wollen wir von Beginn an die richtigen Weichen stellen und bereits jetzt berücksichtigen, dass die Hochskalierung für jede Entwicklungsphase und letztlich auch für die kommerzielle Produktion zuverlässig funktioniert.“
Rentschler Biopharma bietet bereits ein vielfältiges Angebot an Dienstleistungen für die klinische Bereitstellung von AAV-Gentherapien, einschließlich der Bioprozessentwicklung bis hin zur cGMP-konformen Herstellung in der Produktionsstätte in Stevenage. Dr. Christian Schetter, Chief Scientific Officer von Rentschler Biopharma, fügte hinzu: „Mit Rentschler Biopharmas breitgefächertem Angebot im Bereich ATMP wollen wir eine wichtige Lücke für innovative Zell- und Gentherapieprogramme im Frühstadium schließen und sie zielgerichtet unterstützen.“ Man kenne den Bedarf von Start-ups in frühen Phasen, robuste CMC-Prozesse zu implementieren, die genau in den Entwicklungsplan passen, so Schetter.
Das 2018 gegründete Unternehmen Ikarovec entwickelt neuartige, differenzierte Gentherapien für ophthalmologische Indikationen. Sein Hauptprodukt, eine bicistronische Gentherapie zur Behandlung der geografischen Atrophie, wird in präklinischen Studien evaluiert. Weitere Programme in frühen Entwicklungsstadien zielen auf die feuchte Form der altersbedingten Makuladegeneration (AMD), das diabetische Makulaödem und die intraokuläre Hypertension ab.
Das Unternehmen baut auf dem geistigen Eigentum von Quethera auf, das 2018 von Astellas übernommen wurde. Ikarovec wurde von UKI2S gegründet und hat kürzlich eine Seed-Finanzierung in Höhe von 2,5 Mio. £ erhalten, die von LifeArc und Parkwalk Advisers kofinanziert wurde.
Autor/Autorin
Holger Garbs ist seit 2008 als Redakteur für die GoingPublic Media AG tätig. Er schreibt für die Plattform Life Sciences und die Unternehmeredition.