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Immunic gab heute die Finanzergebnisse für das zweite Quartal und die sechs Monate bis zum 30. Juni bekannt und gab ein Unternehmensupdate. „Im zweiten Quartal und im darauffolgenden Zeitraum haben wir weiterhin klinische und operative Fortschritte erzielt, unterstrichen durch die Aufnahme von Jason Tardio in unser Team in der neu geschaffenen Position des Chief Operating Officer und Präsidenten“, sagte Dr. Daniel Vitt, Chief Executive Officer von Immunic.
Immunic: Bis Q3 2025 finanziert
„Wir freuen uns darauf, im April nächsten Jahres die Topline-Daten aus unserer Phase-2-CALLIPER-Studie zu Vidofludimus-Calcium bei PMS-Patienten vorzulegen. Die zuvor gemeldete Zwischenanalyse zeigte eine klare Unterscheidung von Placebo in den Neurofilament-Leichtketten-(NfL-)Werten in der gesamten PMS-Patientenpopulation, einschließlich der nicht rezidivierenden sekundär progredienten MS (SPMS), einem Subtyp mit dem höchsten ungedeckten medizinischen Bedarf“, so Vitt. Insbesondere bleibe man auch mit dem Phase-3-ENSURE-Programm bei RMS auf Kurs und erwarte, die erste ENSURE-Studie im zweiten Quartal 2026 und die zweite ENSURE-Studie in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 abzuschließen.
Im zweiten Quartal haben man zudem die Vorbereitungen für die klinische Phase 2 des zweiten klinischen Programms IMU-856 fortgesetzt, einen oral verfügbaren, systemisch wirkenden niedermolekularen Modulator, der auf Sirtuin 6 („SIRT6“) abzielt, ein Protein, das als transkriptioneller Regulator der Darmbarrierefunktion und der physiologischen Regeneration des Darmepithels dient. Man prüfe potenzielle Finanzierungs-, Lizenzierungs- oder Partnerschaftsmöglichkeiten, um die nächsten klinischen Entwicklungsschritte für dieses Programm zu finanzieren. Daten aus der klinischen Phase-1b-Studie an Zöliakiepatienten zeigten, dass IMU-856 im Vergleich zu Placebo in vier Schlüsseldimensionen der Zöliakiepathophysiologie positive Auswirkungen hatte: Schutz der Darmarchitektur, Verbesserung der Symptome der Patienten, Biomarkerreaktion und Verbesserung der Nährstoffaufnahme. „Auf Grundlage dieser Daten ziehen wir auch weitere mögliche klinische Anwendungen bei anderen Magen-Darm-Erkrankungen in Betracht“, sagte CEO Vitt.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten (F&E) beliefen sich für die drei Monate bis zum 30. Juni 2024 auf 18,3 Millionen US-Dollar, verglichen mit 21,2 Millionen US-Dollar für die drei Monate bis zum 30. Juni 2023. Der Rückgang um 2,8 Millionen US-Dollar spiegelt einen Rückgang der externen Entwicklungskosten im Zusammenhang mit IMU-856 um 1,8 Millionen US-Dollar aufgrund des Abschlusses der Phase-1-Studie zur Zöliakie sowie einen Rückgang um 1,0 Millionen US-Dollar aufgrund der Herabstufung des Izumerogant-Programms bei Psoriasis und kastrationsresistentem Prostatakrebs und einen Rückgang der damit verbundenen Kosten in zahlreichen Kategorien um 0,5 Millionen US-Dollar wider. Die Rückgänge wurden demnach durch einen Anstieg der externen Entwicklungskosten im Zusammenhang mit den Vidofludimus-Calcium-Programmen um 0,5 Millionen US-Dollar ausgeglichen.
Für die sechs Monate bis zum 30. Juni 2024 beliefen sich die F&E-Ausgaben auf 37,0 Millionen US-Dollar, verglichen mit 44,1 Millionen US-Dollar für die sechs Monate bis zum 30. Juni 2023. Der Rückgang um 7,1 Millionen US-Dollar spiegelt einen Rückgang um 3,4 Millionen US-Dollar durch die Herabstufung des Izumerogant-Programms bei Psoriasis und kastrationsresistentem Prostatakrebs wider sowie einen Rückgang der externen Entwicklungskosten im Zusammenhang mit IMU-856 um 2,9 Millionen US-Dollar aufgrund des Abschlusses der Phase-1-Studie bei Zöliakie und einen Rückgang der externen Entwicklungskosten im Zusammenhang mit den Vidofludimus-Calcium-Programmen um 0,9 Millionen US-Dollar und einen Rückgang der damit verbundenen Kosten in zahlreichen Kategorien um 0,8 Millionen US-Dollar. Die Rückgänge wurden durch einen Anstieg der Personalkosten um 0,9 Millionen US-Dollar ausgeglichen, von denen 0,2 Millionen US-Dollar auf nicht in bar gezahlte Aktienvergütungen und der Rest auf eine Erhöhung der Mitarbeiterzahl zurückzuführen sind.
Der Nettoverlust für die drei Monate bis zum 30. Juni 2024 betrug ungefähr 21,4 Millionen USD oder 0,21 USD pro Stammaktie und verwässerter Aktie, basierend auf 101.272.580 gewichteten durchschnittlichen ausstehenden Stammaktien, verglichen mit einem Nettoverlust von ungefähr 24,0 Millionen USD oder 0,54 USD pro Stammaktie und verwässerter Aktie, basierend auf 44.432.955 gewichteten durchschnittlichen ausstehenden Stammaktien für den gleichen Zeitraum bis zum 30. Juni 2023.
Der Nettoverlust für die sechs Monate bis zum 30. Juni 2024 betrug ungefähr 51,0 Millionen USD oder 0,51 USD pro Stammaktie und verwässerter Aktie, basierend auf 99.607.158 gewichteten durchschnittlichen ausstehenden Stammaktien, verglichen mit einem Nettoverlust von ungefähr 49,3 Millionen USD oder 1,12 USD pro Stammaktie und verwässerter Aktie, basierend auf 44.036.352 gewichteten durchschnittlichen ausstehenden Stammaktien für den gleichen Zeitraum bis zum 30. Juni. 2023.
Die liquiden Mittel beliefen sich zum 30. Juni 2024 auf 79,7 Millionen US-Dollar. Mit diesen Mitteln rechnet Immunic damit, seinen Betrieb bis zum dritten Quartal 2025 finanzieren zu können.
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