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Die ITM Isotope Technologies Munich SE sichert sich eine nicht verwässernde Fremdfinanzierung in Höhe von bis zu 262,5 Mio. USD. Die Mittel sollen unter anderem die Vorbereitung auf eine mögliche FDA-Zulassung von ITM-11 sowie den Ausbau der Pipeline und der Isotopenproduktion ermöglichen. Von Urs Moesenfechtel
Das Garchinger Radiopharmazeutika-Unternehmen ITM Isotope Technologies Munich SE hat eine nicht verwässernde Fremdfinanzierung in Höhe von bis zu 262,5 Millionen US-Dollar bekannt gegeben. Die Mittel stammen aus Fonds, die von Blue Owl Capital, Inc. verwaltet werden. Ziel der Finanzierung ist es, die kommerzielle Vorbereitung und eine potenzielle Markteinführung von ITMs führendem Produktkandidaten, n.c.a. 177Lu-Edotreotid (auch bekannt als ITM-11), voranzutreiben.
Erste Auszahlung in Höhe von 140 Mio. US-Dollar
Im Rahmen der Vereinbarung erhält ITM zunächst 140 Millionen US-Dollar. Das Unternehmen kann darüber hinaus weitere Tranchen abrufen. Weitere Details zu den Konditionen der Vereinbarung wurden nicht veröffentlicht.
„Blue Owl ist ein angesehener Investor mit einem tiefen Verständnis für das Potenzial von Radiopharmazeutika. Wir sehen die Bereitstellung von Fremdkapital durch Blue Owl als Bestätigung unserer Position als Eckpfeiler der Radiopharmabranche“, erklärte Dr. Andrew Cavey, CEO von ITM. „Diese strategische Finanzierung ermöglicht es uns, zügig auf eine potenzielle Kommerzialisierung von ITM-11 in den USA hinzuarbeiten – vorbehaltlich der FDA-Zulassung – und gibt uns Flexibilität für die Weiterentwicklung und Ausweitung unserer innovativen Pipeline zielgerichteter Radiopharmazeutika über eine breite Indikationspalette hinweg.“
Positive Phase-3-Daten als Basis für FDA-Zulassung
ITM-11, ein radiomarkiertes Peptidkonjugat, richtet sich gezielt gegen SSTR-positive Tumorzellen und schont dabei umliegendes, gesundes Gewebe. Das Arzneimittel besteht aus dem therapeutischen Beta-Strahler Lutetium-177 in non-carrier-added Qualität und dem synthetischen SSTR-Agonisten Edotreotid. Das Präparat hat sowohl in der EU als auch in den USA den Orphan-Drug-Status erhalten und wurde in den USA zudem mit dem Fast-Track-Status ausgezeichnet. Grundlage hierfür waren positive Daten aus einer retrospektiven Phase-2-Studie. In der jüngsten Phase-3-Studie COMPETE erreichte ITM-11 den primären Endpunkt mit einem signifikant verlängerten progressionsfreien Überleben bei Patienten mit gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP-NETs) im Vergleich zur Standardbehandlung mit Everolimus. Die Einreichung eines New Drug Application (NDA) bei der US-amerikanischen FDA ist für 2025 geplant.
„ITM ist unserer Ansicht nach einzigartig positioniert.“
Pipeline und Produktion im Fokus
Neben ITM-11 soll das Kapital auch für die Weiterentwicklung der breiten Pipeline von ITM verwendet werden. Das Unternehmen kombiniert dabei seine selbst entwickelten, hochwertigen Radioisotope mit verschiedenen Zielmolekülen in mehreren laufenden Phase-3-Programmen. Ein zusätzlicher Fokus liegt auf der Skalierung der Produktion des Alpha-Strahlers Actinium-225 durch das Joint Venture Actineer. Damit soll die Versorgung für die klinische Entwicklung und perspektivisch auch für die Kommerzialisierung gesichert werden.
„Mit seinem vertikal integrierten Ansatz – einer profitablen Isotopenproduktion kombiniert mit der Entwicklung einer vielversprechenden Pipeline – ist ITM unserer Ansicht nach einzigartig positioniert, um die Präzisionsonkologie entscheidend voranzubringen“, kommentierte Sandip Agarwala, Managing Director und Head of Life Sciences bei Blue Owl. „Wir freuen uns darauf, ITMs weiteres Wachstum zu unterstützen und dazu beizutragen, innovative Behandlungsoptionen für Krebspatienten bereitzustellen.“
Über ITM
Die ITM Isotope Technologies Munich SE ist ein führendes Radiopharma-Unternehmen, das eine neue Generation radiopharmazeutischer Therapeutika und Diagnostika für schwer behandelbare Tumoren entwickelt. Mit über zwei Jahrzehnten Erfahrung, einer breiten Produktpipeline und einer globalen Infrastruktur verfolgt ITM das Ziel, Patienten durch präzise und zielgerichtete Krebstherapien eine verbesserte Lebensqualität zu ermöglichen.
Über Blue Owl
Blue Owl (NYSE: OWL) ist ein führender Vermögensverwalter mit einem verwalteten Vermögen von 273 Mrd. USD (Stand: 31. März 2025). Das Unternehmen investiert über drei Multi-Strategie-Plattformen – Credit, GP Strategic Capital und Real Assets – und bietet privaten wie institutionellen Investoren differenzierte Anlageoptionen.
Autor/Autorin
Urs Moesenfechtel, M.A., ist seit 2021 Redaktionsleiter der GoingPublic Media AG - Plattform Life Sciences und für die Themenfelder Biotechnologie und Bioökonomie zuständig. Zuvor war er u.a. als Wissenschaftsredakteur für mehrere Forschungseinrichtungen tätig.
