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Auf der J.P. Morgan Healthcare Conference 2026 wurden keine radikalen Technologiesprünge präsentiert – wohl aber klare Zuspitzungen. Nach Jahren breiter Plattformexploration rücken Modalitäten wie ADCs, Protein-Degradatoren, Zell- und Gentherapien sowie mRNA-Ansätze in eine Phase der klinischen und operativen Bewährungsprobe. Entscheidend ist nicht länger die Existenz einer Modalität, sondern ihre Differenzierung, Kombinierbarkeit und Herstellbarkeit. Welche technologischen Ansätze bestehen diesen Realitätscheck – und wo zeigen sich die strukturellen Grenzen? Von Adrian Toutoungi und Dr. Niclas von Woedtke
Diese Verschiebung der Maßstäbe spiegelte sich auch in der inhaltlichen Gewichtung der Konferenz wider. Der Fokus verlagert sich zunehmend auf klar definierte Indikationen – von Onkologie und kardiometabolischen Erkrankungen bis hin zu Autoimmun- und seltenen Krankheiten – flankiert von einer rasanten Entwicklung in der Diagnostik und wachsenden Engpässen entlang der industriellen Wertschöpfung, insbesondere im CDMO-Umfeld.
Vor diesem Hintergrund wurde deutlich, welche Modalitäten derzeit als tragfähig gelten und wo Investitionen, klinische Daten und Produktionsrealitäten erstmals in ein belastbares Verhältnis treten. Besonders sichtbar wurde dies bei jenen therapeutischen Ansätzen, die klinische Wirksamkeit mit zunehmender industrieller Skalierbarkeit verbinden.
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs):
ADCs sind nach wie vor beliebt und ziehen weiterhin erhebliche Investitionen von großen Pharmaunternehmen an. Die Kombination von ADCs mit PD-1/VEGF-Bispezifika sorgt für besondere Begeisterung, da der doppelte Mechanismus der Immun-Checkpoint-Hemmung und der antiangiogenen Aktivität ein günstiges Tumormikromilieu für die zytotoxische Aktivität von ADCs schafft.
Es wurde auch darüber diskutiert, wie sich der ADC-Bereich über die Topoisomerase-I-Hemmung von Deruxtecan hinaus in Richtung verschiedener neuartiger Wirkstoffe entwickelt, darunter Degrader-Antikörper-Konjugate (DACs), die Zielproteine wie Proteintoxine katalytisch abbauen, sowie immunmodulatorische Wirkstoffe, die entwickelt wurden, um Resistenzen zu überwinden und das therapeutische Fenster zu verbessern.
Künstliche Intelligenz:
Eli Lilly und Nvidia kündigten eine erweiterte KI-Partnerschaft an, darunter ein 1 Mrd. USD teures Co-Innovationslabor in der Bay Area, um fortschrittliche Computertechnik und Biologie für die Arzneimittelforschung zu integrieren. Dies baut auf ihrer früheren Verpflichtung auf, den „leistungsstärksten” Supercomputer der Pharmaindustrie zu bauen, und stärkt KI als zentrale strategische Kompetenz. Erfolgreiche Unternehmen zeigen, wie die Nutzung proprietärer Daten und geschlossener Nasslabore die klinischen Ausfallraten senken. Auch in operative KI für technologiegestützte Dienstleistungen zur Verbesserung von Krankenhaussystemen wird zunehmend investiert.
Zell- und Gentherapien:
Das Interesse an Zell- und Gentherapien hält an, wenn auch vielleicht mit etwas gemäßigterer Begeisterung, da die Branche mit Herausforderungen bei der Herstellung und hohen Kosten für Ex-vivo-Ansätze zu kämpfen hat. Traditionelle CAR-T-Zelltherapien sind nach wie vor transformativ für hämatologische Malignome, wobei Unternehmen wie Bristol Myers Squibb und Gilead die zugelassenen Indikationen weiter ausbauen. Die spannendste Entwicklung ist die vorsichtige Ausweitung auf Autoimmunerkrankungen, wobei frühe klinische Daten darauf hindeuten, dass CAR-T-Therapien, die auf B-Zellen abzielen, bei Erkrankungen wie Lupus und Myasthenia gravis zu dauerhaften Remissionen führen können.
Eine besonders vielversprechende Entwicklung, die für großes Aufsehen sorgt, ist die
In-vivo-CAR-T-Therapie,
die das Feld revolutionieren könnte, da sie die Herstellung von Ex-vivo-Zellen überflüssig macht. Anstatt die T-Zellen eines Patienten zu entnehmen, sie im Labor zu manipulieren und wieder zu infundieren (ein Prozess, der Wochen dauern und über 100.000 US-Dollar kosten kann), werden bei In-vivo-Ansätzen virale Vektoren oder Lipid-Nanopartikel verwendet, um die T-Zellen direkt im Körper des Patienten umzuprogrammieren. Obwohl sich diese Therapie noch in einem frühen Stadium befindet, könnte eine erfolgreiche In-vivo-CAR-T-Therapie ebenso bahnbrechend sein wie der Wechsel von intravenöser zu oraler Medikamentengabe.
Im Bereich der Gentherapie hat sich der Fokus auf besser verabreichbare Modalitäten verlagert, darunter AAV-Alternativen, Exosomen und Lipid-Nanopartikel-Verabreichungssysteme. Die gezielte Verabreichung von Nukleinsäuren verbessert die Sicherheit, verringert das Risiko von Off-Target-Effekten und überwindet die Immunogenität und Herstellungsbeschränkungen, die frühere Programme beeinträchtigt haben.
mRNA-Therapien:
Aufbauend auf dem Erfolg der mRNA-COVID-19-Impfstoffe wird weiterhin Wert darauf gelegt, die Anwendungen der mRNA-Technologie über Infektionskrankheiten hinaus auszuweiten. Moderna und BioNTech treiben personalisierte Krebsimpfstoffprogramme voran, wobei der Melanom-Impfstoff von Moderna (in Kombination mit Keytruda) vielversprechende Ergebnisse in Phase 2b zeigt. Die Technologie wird auch für Proteinersatztherapien bei seltenen Krankheiten und Anwendungen in der regenerativen Medizin erforscht. Investoren werden jedoch immer kritischer und konzentrieren sich eher auf Programme mit klarer klinischer Differenzierung als allein auf Plattformkonzepte.
Radioligandentherapien:
Während der JPM gab Novartis bekannt, dass es sich bereit erklärt hat, 50 Mio. USD im Voraus (zuzüglich nicht bekannt gegebener Meilensteinzahlungen) für den Erwerb eines peptidbasierten Radioliganden-Onkologieprogramms von Zonsen PepLib Biotech zu zahlen, womit Novartis seinen strategischen Fokus auf Radioligandentherapien fortsetzt. Die anhaltenden Investitionen mehrerer Unternehmen in diese Modalität zeigen das anhaltende Interesse an zielgerichteten Radiopharmazeutika.
Protein-Degradatoren und molekulare Klebstoffe:
Der gezielte Proteinabbau hat sich auf der JPM 2026 als eine der heißesten Modalitäten herausgestellt und stellt einen Paradigmenwechsel von der traditionellen Hemmung zur Eliminierung krankheitsverursachender Proteine dar. Molekulare Klebstoffe und PROTACS (Proteolysis-Targeting Chimeras) können bisher „nicht medikamentös behandelbare” Ziele angehen, indem sie den natürlichen Proteinabbau-Mechanismus der Zelle hijacken. Zu den bemerkenswerten Aktivitäten gehört die fortgesetzte Entwicklung von Degradatoren, die auf Transkriptionsfaktoren, Gerüstproteine und andere schwierige Ziele in der Onkologie und Neurodegeneration abzielen. Der Bereich ist über die Proof-of-Concept-Phase hinaus gereift, mehrere Degradatoren befinden sich derzeit in der klinischen Entwicklung und große Pharmaunternehmen tätigen erhebliche Investitionen – allerdings bestehen weiterhin Herausforderungen hinsichtlich der oralen Bioverfügbarkeit, der Gewebeverteilung und der Vorhersage, welche Ziele auf Degradation gegenüber Hemmung reagieren werden.
Schwerpunktbereiche
Mehrere Krankheitsbereiche wurden als Schwerpunkte für Investitionen und Entwicklung hervorgehoben:
Kardiometabolische Erkrankungen:
Die Diskussion um GLP-1 ist ausgereift. Investoren sind weniger daran interessiert, Wegovy™ oder Zepbound™ zu kopieren, sondern konzentrieren sich mehr auf Differenzierungsmerkmale der nächsten Generation: orale Verabreichung zur Überwindung von Produktionsengpässen, langwirksame/seltene Dosierung zur Verbesserung der Patientenfreundlichkeit, Muskelerhalt durch Kombinationstherapien und Strategien zur Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme. Zu den Mechanismen der nächsten Generation, die derzeit erforscht werden, gehören Triple-Rezeptor-Agonisten (GLP-1/GIP/Glucagon) und Amylin-basierte Ansätze, die eher das Sättigungsgefühl steigern als den Appetit unterdrücken.
Auf der Konferenz stellte Eli Lilly seine Folgeprodukte vor, darunter Tirzepatid (ein Dual-Rezeptor-Agonist), Orforglipron (ein orales Präparat), Eloralintid, Retatrutid (ein Triple-Rezeptor-Agonist) und Brenipatid. CagriSema™ von Novo Nordisk, eine einmal wöchentlich zu verabreichende Kombination aus Semaglutid und dem Amylin-Analogon Acrylamid, wurde im Dezember 2025 zur Zulassung bei der FDA eingereicht und ist die erste Kombination aus GLP-1 und Amylin-Analogon zur Gewichtsreduktion. Zealand PharmasPetrelintide, ein Amylin-Analogon, das in Zusammenarbeit mit Roche entwickelt wurde, wurde ebenfalls diskutiert. Die Ergebnisse der Phase-2-Studie werden für das erste Quartal 2026 erwartet.
Pfizer skizzierte Pläne für mindestens 10 Phase-3-Studien zur Adipositas bis Ende 2026 (einschließlich der von Metsera übernommenen Programme), während Novo Nordisk einräumte, gegenüber Wettbewerbern an Boden verloren zu haben, aber betonte, sich nun auf die Eroberung des US-amerikanischen Marktes für Direktzahlungen durch Patienten zu konzentrieren. Der CEO von Eli Lilly, David Ricks, stellte fest, dass der Markt für Adipositas-Medikamente „uns immer wieder überrascht hat” und erwartet ein schnelles Wachstum auf einen Jahresumsatz von 150 Milliarden US-Dollar bis 2030.
Onkologie:
Dies bleibt eine der obersten Prioritäten, da die personalisierte Krebsbehandlung kontinuierlich weiterentwickelt wird. PD 1/VEGF-Bispezifika, ADCs, bispezifische Antikörper, die auf mehrere Tumorantigene abzielen, und neuartige Kombinationsansätze dominieren die Landschaft. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf Lungen-, Brust-, Urogenital-, Magen-Darm- und gynäkologischen Krebsarten.
Immunologie und Entzündungen (I&I):
Mehrere Unternehmen treiben neuartige Mechanismen und Kombinationstherapien voran. Die Übernahme von Ventyx durch Lilly und dessen NLRP3-Inhibitor-Programm unterstreicht das anhaltende Interesse an neuartigen Entzündungswegen, wobei NLRP3 sich als validiertes Ziel für Erkrankungen von Gicht bis hin zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen herauskristallisiert.
Neurowissenschaften und ZNS:
Die Neurowissenschaften stehen weiterhin im Fokus, wobei Unternehmen Programme zu Schizophrenie, Alzheimer, Parkinson und anderen neuropsychiatrischen Erkrankungen vorantreiben. Der Schwerpunkt geht über traditionelle kleine Moleküle hinaus und umfasst auch neuartige Modalitäten.
Seltene Krankheiten:
Das Interesse an Orphan-Arzneimitteln ist nach wie vor groß, angetrieben durch regulatorische Anreize wie beschleunigte Zulassungsverfahren und Befreiungen von bestimmten Preisdruckmaßnahmen im Rahmen des US-amerikanischen Inflation Reduction Act (IRA). Die neue US-Regierung könnte einer Verlängerung der IRA-Befreiungen für Orphan-Arzneimittel positiv gegenüberstehen.
Diagnostik und Begleitdiagnostik
Der Bereich Diagnostik und Begleitdiagnostik entwickelt sich rasant weiter, angetrieben durch die Anforderungen der Präzisionsmedizin und technologische Fortschritte.
In der Onkologie werden Begleitdiagnostika zunehmend gemeinsam mit Therapeutika entwickelt, um eine gleichzeitige Zulassung zu ermöglichen, während Next-Generation-Sequencing-Panels und Flüssigbiopsietechnologien (einschließlich ctDNA-Monitoring und Multi-Krebs-Früherkennungstests wie Galleri) den Übergang von der Forschung in die klinische Praxis vollziehen, obwohl die Herausforderungen bei der Kostenerstattung nach wie vor erheblich sind.
Über den Bereich der Krebserkrankungen hinaus gewinnen prädiktive Biomarker bei neurodegenerativen Erkrankungen (insbesondere blutbasierte Alzheimer-Biomarker), Autoimmunerkrankungen und Infektionskrankheiten an Bedeutung, wobei Point-of-Care- und Heimtests durch die Integration digitaler Gesundheitslösungen immer mehr Verbreitung finden. Tests auf minimale Resterkrankungen und biomarkerbasierte Studiendesigns (Basket- und Umbrella-Studien) werden für die Überwachung und Entwicklung von Behandlungen immer wichtiger, während Programme zur Krebsfrüherkennung trotz anhaltender Debatten über Kosteneffizienz und Falsch-Positiv-Raten erhebliche Investitionen anziehen.
Das regulatorische Umfeld bleibt komplex und unterliegt einem ständigen Wandel, mit Unsicherheiten hinsichtlich der Regulierung von laborentwickelten Tests in den USA und Herausforderungen bei der Umsetzung der EU-IVDR, während gleichzeitig die Anforderungen an Real-World-Evidence zum Nachweis der klinischen Nützlichkeit immer mehr in den Vordergrund rücken.
Über GLP-1 hinaus: Diskussionen über Herstellung und Lieferkette
Einige Diskussionen konzentrierten sich auf die erheblichen Herausforderungen, denen sich der CDMO-Sektor gegenübersieht:
- Die Produktionskapazitäten für Biologika sind nach wie vor knapp, insbesondere für Zell- und Gentherapien.
- Engpässe bei den Abfüllkapazitäten beeinträchtigen die Markteinführung injizierbarer Arzneimittel.
- Die Nachfrage nach spezialisierter Herstellung für komplexe Modalitäten (ADCs, bispezifische Antikörper, Zelltherapien) ist hoch.
- Die Vorlaufzeiten für Produktionsslots verlängern sich auf 18 bis 24 Monate.
- Aufgrund von Kapazitätsengpässen verlagert sich die Preismacht auf die CDMOs.
Fazit
Der vorsichtige Optimismus vom Januar 2025 ist einem soliden Optimismus und einer zunehmenden Fokussierung auf die Umsetzung gewichen. Auch wenn sich die Konferenz möglicherweise davon entfernt, die wichtigste Bühne für Ankündigungen von Blockbuster-Fusionen und Übernahmen zu sein, bleibt sie dennoch ein wichtiger Treffpunkt für gutes Winterwetter (vorausgesetzt, der „atmosphärische Fluss” benimmt sich und bleibt fern), den Aufbau von Beziehungen und das Ausloten der Stimmung in der Branche.
Stabilisierende Zinssätze, beträchtliche Finanzreserven in Fonds, reaktionsfähige Kapitalmärkte und ein günstigeres regulatorisches Umfeld der FTC haben die Voraussetzungen für nachhaltige Transaktionen und Innovationen im gesamten Jahr 2026 geschaffen. KI entwickelt sich von einem Versprechen zu einer Realität, Innovationen in den Bereichen Biotechnologie und Pharma treiben die Kapitalströme an, die M&A-Dynamik baut sich wieder auf und die Politik bleibt eine Geschäftsvariable erster Ordnung.
Autor/Autorin
Adrian Toutoungi
Adrian Toutoungi ist IP-Rechtsanwalt und Partner bei Taylor Wessing LLP in Cambridge mit Schwerpunkt auf technologie- und lebenswissenschafts-orientierten Patent- und Lizenzfragen. Er berät regelmäßig bei der Verhandlung und Ausarbeitung von Technologielizenz- und IP-intensiven Verträgen, einschließlich F&E-Kooperationen, Joint Ventures und kommerziellen Vereinbarungen, und behandelt damit verbundene Aspekte des EU- und UK-Wettbewerbsrechts. Er verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Betreuung von University-Spin-outs, IPOs, größeren Corporate-Transaktionen und Patentstreitigkeiten sowie in der Beratung zu Schutzrechten in verschiedenen Branchen, darunter Pharma, Life Sciences, Telekommunikation und digitale Technologien. Toutoungi veröffentlicht und referiert regelmäßig zu Fragen des geistigen Eigentums.
Dr. Niclas von Woedtke, MBA (Kellogg/ WHU)
Dr. Niclas von Woedtke ist Rechtsanwalt im Bereich Gesellschaftsrecht/ M&A und berät inländische und ausländische Mandanten bei M&A-, Venture-Capital- und Private-Equity-Transaktionen. Einen besonderen Schwerpunkt seiner Tätigkeit bildet die Beratung von Konzernen und Venture Capital-Investoren bei Finanzierungsrunden, M&A-Transaktionen zur Umsetzung von Buy & Build-Strategien und späteren Exits sowie Joint Ventures. Aufgrund seiner früheren Tätigkeit bei Boehringer Ingelheim und Otto verfügt Niclas von Woedtke über besondere Industrieexpertise in den Bereichen Life Sciences/ Biotech und E-commerce.
