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Schlagwort: FDA

Symbolbild Herzerkrankung. (Utilizing MRI 3D Scan for Post-Heart Attack Heart Examination by Cardiologist in ICU. Concept MRI 3D Scan, Post-Heart Attack, Heart Examination, Cardiologist,...). Copyright: Anastasiia - stock.adobe.com

It’s time to focus on cardiovascular diseases!

To no one’s surprise, the oncology sector dominates the top deals in biopharma year by year. The industry simply ‘knows’ how to develop novel...
Symbolbild Arterie (red Arteriography, Radiographic examination of blood vessels using a contrast dye injected into the arteries background.) Copyright: Ольга Лукьяненко - stock.adobe.com

Revacept: Hoffnung für Schlaganfallpatienten

Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung der advanceCOR GmbH. Die U.S. Food and Drug Association (FDA) hat in einem Typ-C-Meeting das präklinische und klinische Entwicklungsprogramm...
Symbolbild Schatten an der Wand / Biotech. Copyright: playground.com

Biotechnologie: „Shadows on the Wall“?

In Krisenzeiten erscheint die Realität oft verzerrt. Ist das auch bei unserem Blick auf die Biotechnologiebranche der Fall? Wie ist sie derzeit aufgestellt? Ist...
JenaValve von Edwards Lifesciences übernommen

JenaValve von Edwards Lifesciences übernommen

Die europöische Private Equity-Gesellschaft Andera Partners gab heute bekannt, dass sein Portfoliounternehmen JenaValve Technology, Spezialiste in der katheterbasierten Behandlung der Aortenklappeninsuffizienz (AI), von Edwards...
Formycon erhält FDA-Zulassung für FYB203/ AHZANTIVE

Formycon erhält FDA-Zulassung für FYB203/ AHZANTIVE

Die Formycon AG (FWB: FYB und ihr Lizenzpartner Klinge Biopharma GmbH haben bekanntgegeben, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) am 28. Juni...
Tubulis erhält FDA-Fast-Track-Zulassung für Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat bei platinresistentem Eierstockkrebs

Tubulis erhält FDA-Fast-Track-Zulassung für Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat bei platinresistentem Eierstockkrebs

Tubulis hat bekanntgegeben, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) seinem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) TUB-040 den Fast-Track-Status zur Behandlung von Patienten mit platinresistentem Eierstockkrebs...
Pentixapharm erhält positive Rückmeldung der FDA zum Start einer Phase-III-Studie mit PentixaFor

Pentixapharm erhält positive Rückmeldung der FDA zum Start einer Phase-III-Studie mit PentixaFor

Die Pentixapharm AG, ein Unternehmen, das Radiopharmazeutika entwickelt und sich zu 100% im Besitz der Eckert & Ziegler SE befindet, hat bekanntgegeben, dass es...

„Sind auf gutem Weg für den Start der ersten klinischen Studie“

In Deutschland zählt die seit 2000 börsengelistete Medigene zu den Veteranen der Biotechnologiebranche. Der Fokus des Unternehmens liegt auf der T-Zell-Rezeptor-modifizierten T-Zell (TCR-T) Therapie....
BB Biotech mit Verlusten im angelaufenen Geschäftsjahr

BB Biotech mit Verlusten im abgelaufenen Geschäftsjahr

Nach einem schwierigen Börsenjahr 2023, dessen Hauptursache die steigenden Zinsen waren, haben die Kapitalmärkte inzwischen wieder Gefallen an Biotechunternehmen gefunden. Die Aussicht auf sinkende...
Marinomed Biotech macht weniger Umsatz

Marinomed Biotech: Geringeres Umsatzwachstum in 2023

Die Marinomed Biotech AG erwirtschaftete im Jahr 2023 nach eigenen Angaben einen Umsatz von 9,2 Mio. EUR, wovon der Großteil wieder auf den Verkauf...