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Schlagwort: FDA

Symbolbild. Close up of a man using mobile smart phone. Copyright: PhotoStar - stock.adobe.com

Calling Berlin: Innovationsblockaden lösen

Deutschland steht vor Herausforderungen beim Transfer von Forschung in Märkte. Die Prozesse für Zulassungen sind oft langwierig, es gibt finanzielle Hürden sowie einen Mangel...
Symbolbild. Shiny golden key on a white background, symbolizing success, new opportunities, and important decisions. Copyright: Helena - stock.adobe.com

Die Biotechnologie im Koalitionsvertrag der 21. Legislaturperiode

Der Koalitionsvertrag 2025 der Union und SPD setzt ambitionierte Ziele, um Deutschland zum weltweit innovativsten Chemie-, Pharma- und Biotechnologiestandort zu machen. Die Biotechnologie wird...
Symbolbild. Close-up of hand holding delicate butterfly symbolizing hope and transformation against soft blurred background. Copyright: Andrei - stock.adobe.com

DEBRA Research: Philanthropie, Pharma, Pioniergeist

Seltene Erkrankungen sind für viele Pharmaunternehmen ein unattraktives Feld: zu wenige Patienten, zu hohe Risiken, zu geringe Rendite. Doch für Menschen mit Epidermolysis bullosa...
Symbolbild: Abstürzender roter Graph auf Gelddiagramm. Copyright: bluedesign - stock.adobe.com

Massiver Kurseinbruch bei Heidelberg Pharma

Am Donnerstag (28.08.2025) ist die Aktie des Biotechnologie-Unternehmens Heidelberg Pharma (DE000A11QVV0) schwer unter die Räder gekommen. Der Titel brach in der Spitze um rund...
Symbolbild. Medical support. Medical procedure. Metaphorical sleep apnea feelings of a long-lasting sickness. Chronic disorder - sleep apnea: abstract image of individual status. Healthcare provider. Copyright: R - stock.adobe.com

Nyxoah kann erst einmal durchatmen – FDA-Zulassung für Genio-System

Das belgische Medizintechnikunternehmen Nyxoah hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für sein Genio-System erhalten. Damit darf die Technologie erstmals...
Symbolbild "Biosimilar". Copyright: Formycon

Formycon erwartet Umsatzschub im zweiten Halbjahr

Die Geschäftszahlen zum zweiten Quartal geben der Aktie von Formycon (DE000A1EWVY8) keinen neuen Schwung nach oben mit. Im Gegenteil: Als Reaktion gab der Aktienkurs...

Heidelberg Pharma-Aktie: Zwei Schlüsseljahre stehen bevor

Die Aktie von Heidelberg Pharma (DE000A11QVV0) kommt nach dem Kursfeuerwerk der letzten drei Monate – die Aktie kletterte von 2,60 auf nunmehr 4,40 EUR...
Symbolbild. Photomicrograph of a soft tissue tumor in the dextra manus area in the anatomical pathology laboratory. Copyright: DMH - stock.adobe.com

Thermosome überzeugt mit THE001: Hoffnungsschimmer für Patienten mit Weichteilsarkomen

Die Münchner Thermosome GmbH präsentiert vielversprechende Phase-I-Daten ihres Wirkstoffs THE001 zur Behandlung fortgeschrittener Weichteilsarkome. Die Ergebnisse sprechen für ein innovatives Wirkprinzip – und gegen...
Thom Rasche, Partner, Earlybird Health. Copyright: Earlybird

„Outcome first – Kapital folgt“ Interview mit Thom Rasche, Partner, Earlybird Health

Earlybird Health ist der auf den Gesundheitssektor spezialisierte Arm des VC-Investors Earlybird. Der Fonds investiert in technologiegetriebene Innovationen, die klinisch validiert und versorgungsrelevant sind....
Organoid tissue. An organoid is a miniaturized and simplified version of an organ produced in vitro. Copyright: Juan Gärtner - stock.adobe.com

Organoids and organs on chips – an emerging biotech/pharma business

Organoids or organs-on-chips (OoCs) are two types of three-dimensional tissue culture systems amenable for the study of complex human physiological functions. Regulators increasingly recognize...