Schlagwort: FDA
Calling Berlin: Innovationsblockaden lösen
Deutschland steht vor Herausforderungen beim Transfer von Forschung in Märkte. Die Prozesse für Zulassungen sind oft langwierig, es gibt finanzielle Hürden sowie einen Mangel...
Die Biotechnologie im Koalitionsvertrag der 21. Legislaturperiode
Der Koalitionsvertrag 2025 der Union und SPD setzt ambitionierte Ziele, um Deutschland zum weltweit innovativsten Chemie-, Pharma- und Biotechnologiestandort zu machen. Die Biotechnologie wird...
DEBRA Research: Philanthropie, Pharma, Pioniergeist
Seltene Erkrankungen sind für viele Pharmaunternehmen ein unattraktives Feld: zu wenige Patienten, zu hohe Risiken, zu geringe Rendite. Doch für Menschen mit Epidermolysis bullosa...
Massiver Kurseinbruch bei Heidelberg Pharma
Am Donnerstag (28.08.2025) ist die Aktie des Biotechnologie-Unternehmens Heidelberg Pharma (DE000A11QVV0) schwer unter die Räder gekommen. Der Titel brach in der Spitze um rund...
Nyxoah kann erst einmal durchatmen – FDA-Zulassung für Genio-System
Das belgische Medizintechnikunternehmen Nyxoah hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für sein Genio-System erhalten. Damit darf die Technologie erstmals...
Formycon erwartet Umsatzschub im zweiten Halbjahr
Die Geschäftszahlen zum zweiten Quartal geben der Aktie von Formycon (DE000A1EWVY8) keinen neuen Schwung nach oben mit. Im Gegenteil: Als Reaktion gab der Aktienkurs...
Heidelberg Pharma-Aktie: Zwei Schlüsseljahre stehen bevor
Die Aktie von Heidelberg Pharma (DE000A11QVV0) kommt nach dem Kursfeuerwerk der letzten drei Monate – die Aktie kletterte von 2,60 auf nunmehr 4,40 EUR...
Thermosome überzeugt mit THE001: Hoffnungsschimmer für Patienten mit Weichteilsarkomen
Die Münchner Thermosome GmbH präsentiert vielversprechende Phase-I-Daten ihres Wirkstoffs THE001 zur Behandlung fortgeschrittener Weichteilsarkome. Die Ergebnisse sprechen für ein innovatives Wirkprinzip – und gegen...
„Outcome first – Kapital folgt“ Interview mit Thom Rasche, Partner, Earlybird Health
Earlybird Health ist der auf den Gesundheitssektor spezialisierte Arm des VC-Investors Earlybird. Der Fonds investiert in technologiegetriebene Innovationen, die klinisch validiert und versorgungsrelevant sind....
Organoids and organs on chips – an emerging biotech/pharma business
Organoids or organs-on-chips (OoCs) are two types of three-dimensional tissue culture systems amenable for the study of complex human physiological functions. Regulators increasingly recognize...