Start Schlagworte FDA

Schlagwort: FDA

Symbolbild: Abstürzender roter Graph auf Gelddiagramm. Copyright: bluedesign - stock.adobe.com

Massiver Kurseinbruch bei Heidelberg Pharma

Am Donnerstag (28.08.2025) ist die Aktie des Biotechnologie-Unternehmens Heidelberg Pharma (DE000A11QVV0) schwer unter die Räder gekommen. Der Titel brach in der Spitze um rund...
Symbolbild. Medical support. Medical procedure. Metaphorical sleep apnea feelings of a long-lasting sickness. Chronic disorder - sleep apnea: abstract image of individual status. Healthcare provider. Copyright: R - stock.adobe.com

Nyxoah kann erst einmal durchatmen – FDA-Zulassung für Genio-System

Das belgische Medizintechnikunternehmen Nyxoah hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für sein Genio-System erhalten. Damit darf die Technologie erstmals...
Symbolbild "Biosimilar". Copyright: Formycon

Formycon erwartet Umsatzschub im zweiten Halbjahr

Die Geschäftszahlen zum zweiten Quartal geben der Aktie von Formycon (DE000A1EWVY8) keinen neuen Schwung nach oben mit. Im Gegenteil: Als Reaktion gab der Aktienkurs...

Heidelberg Pharma-Aktie: Zwei Schlüsseljahre stehen bevor

Die Aktie von Heidelberg Pharma (DE000A11QVV0) kommt nach dem Kursfeuerwerk der letzten drei Monate – die Aktie kletterte von 2,60 auf nunmehr 4,40 EUR...
Symbolbild. Photomicrograph of a soft tissue tumor in the dextra manus area in the anatomical pathology laboratory. Copyright: DMH - stock.adobe.com

Thermosome überzeugt mit THE001: Hoffnungsschimmer für Patienten mit Weichteilsarkomen

Die Münchner Thermosome GmbH präsentiert vielversprechende Phase-I-Daten ihres Wirkstoffs THE001 zur Behandlung fortgeschrittener Weichteilsarkome. Die Ergebnisse sprechen für ein innovatives Wirkprinzip – und gegen...
Thom Rasche, Partner, Earlybird Health. Copyright: Earlybird

„Outcome first – Kapital folgt“ Interview mit Thom Rasche, Partner, Earlybird Health

Earlybird Health ist der auf den Gesundheitssektor spezialisierte Arm des VC-Investors Earlybird. Der Fonds investiert in technologiegetriebene Innovationen, die klinisch validiert und versorgungsrelevant sind....
Organoid tissue. An organoid is a miniaturized and simplified version of an organ produced in vitro. Copyright: Juan Gärtner - stock.adobe.com

Organoids and organs on chips – an emerging biotech/pharma business

Organoids or organs-on-chips (OoCs) are two types of three-dimensional tissue culture systems amenable for the study of complex human physiological functions. Regulators increasingly recognize...
Bertelsmann Investments erwirbt Pharma-Tech-Unternehmen EXTEDO

„Biosimilarpreise in den USA sind bereits auf europäischem Niveau“

Der im TecDAX gelistete Biosimilarspezialist Formycon hat zusammen mit seinem Vermarktungspartner Fresenius Kabi für sein Produkt FYB202/Otulfi® die Zulassung in den USA als austauschbares...
Dr. Hubert Birner. Copyright: TVM Capital

„Finanzierungsmarkt bleibt noch zwei Jahre schwierig“

Die in München und Montreal ansässige TVM Life Science Capital investiert in europäische und nordamerikanische Medikamentenentwickler und Medizintechnikfirmen. Doch das Marktumfeld hat sich...
Dr. Fei Tian, Principal, MIG Capital. Copyright: MIG Capital

„VC-Gesellschaften müssen bei ihren Exits flexibler vorgehen“

Die unter anderem auf die Finanzierung von Life-Sciences-Unternehmen spezialisierte MIG Capital aus München hält aktuell Beteiligungen an über 30 Start-ups in DACH und Europa...