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Schlagwort: FDA

„Einmalige Umsätze sind für ­Private Equity ein No-Go“. Interview mit Stefan Greger, Partner, Baker...

Vom Nischenthema zum strategischen Feld: Die Life Sciences gewinnen für Private Equity zunehmend an Bedeutung. ­Stefan Greger, Partner bei Baker Tilly Deutschland und ausgewiesener...

Formycon ist „auf dem Weg zu einem nachhaltig profitablen Unternehmen“

Steigende Marktanteile mit allen Produkten, ein deutlich verbessertes Marktumfeld in den USA und erste ­Vermarktungspartnerschaften für ein Krebs-Biosimilar – Dr. Stefan Glombitza erläutert im Gespräch,...
Symbolbild. "Woman touching lips". Copyright: Africa Studio - stock.adobe.com

AiCuris überzeugt mit Pritelivir bei Herpes-simplex-Infektionen

Mit dem erfolgreichen Abschluss der zulassungsrelevanten Studie zu Pritelivir bei schwer behandelbaren Herpes-simplex-Infektionen stärkt AiCuris aus Wuppertal seine Position im Bereich innovativer Antiinfektiva und...
Symbolbild "Speed". Biegacz w ruchu z efektem prędkości i dynamicznym rozmyciem. Copyright: AltisArt - stock.adobe.com

Maximaler Schub für die nächsten Jahre! Tubulis sichert sich 308 Mio. EUR

Rekordrunde für Tubulis! Das Münchner Biotech-Unternehmen hat mit dem Abschluss seiner Series-C-Finanzierung 308 Mio. EUR (ca. 361 Mio. USD) erhalten – eine der größten...
Symbolbild. Close up of a man using mobile smart phone. Copyright: PhotoStar - stock.adobe.com

Calling Berlin: Innovationsblockaden lösen

Deutschland steht vor Herausforderungen beim Transfer von Forschung in Märkte. Die Prozesse für Zulassungen sind oft langwierig, es gibt finanzielle Hürden sowie einen Mangel...
Symbolbild. Shiny golden key on a white background, symbolizing success, new opportunities, and important decisions. Copyright: Helena - stock.adobe.com

Die Biotechnologie im Koalitionsvertrag der 21. Legislaturperiode

Der Koalitionsvertrag 2025 der Union und SPD setzt ambitionierte Ziele, um Deutschland zum weltweit innovativsten Chemie-, Pharma- und Biotechnologiestandort zu machen. Die Biotechnologie wird...
Symbolbild. Close-up of hand holding delicate butterfly symbolizing hope and transformation against soft blurred background. Copyright: Andrei - stock.adobe.com

DEBRA Research: Philanthropie, Pharma, Pioniergeist

Seltene Erkrankungen sind für viele Pharmaunternehmen ein unattraktives Feld: zu wenige Patienten, zu hohe Risiken, zu geringe Rendite. Doch für Menschen mit Epidermolysis bullosa...
Symbolbild: Abstürzender roter Graph auf Gelddiagramm. Copyright: bluedesign - stock.adobe.com

Massiver Kurseinbruch bei Heidelberg Pharma

Am Donnerstag (28.08.2025) ist die Aktie des Biotechnologie-Unternehmens Heidelberg Pharma (DE000A11QVV0) schwer unter die Räder gekommen. Der Titel brach in der Spitze um rund...
Symbolbild. Medical support. Medical procedure. Metaphorical sleep apnea feelings of a long-lasting sickness. Chronic disorder - sleep apnea: abstract image of individual status. Healthcare provider. Copyright: R - stock.adobe.com

Nyxoah kann erst einmal durchatmen – FDA-Zulassung für Genio-System

Das belgische Medizintechnikunternehmen Nyxoah hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für sein Genio-System erhalten. Damit darf die Technologie erstmals...
Symbolbild "Biosimilar". Copyright: Formycon

Formycon erwartet Umsatzschub im zweiten Halbjahr

Die Geschäftszahlen zum zweiten Quartal geben der Aktie von Formycon (DE000A1EWVY8) keinen neuen Schwung nach oben mit. Im Gegenteil: Als Reaktion gab der Aktienkurs...