Kurz vor CE-Zertifizierung, der Colox Testkit von Diagnoplex zum frühen Nachweis von Darmkrebs. Foto: Diagnoplex

Molekulardiagnostische Testverfahren zum Nachweis von Darmkrebs sind Schwerpunkt der Schweizer Diagnoplex. Jüngst gab es erneut 1,3 Millionen Schweizer Franken, die das Unternehmen nutzen will, um die CE-Kennzeichung seines Colox-Kits unter Dach und Fach bekommen.

An der jüngsten Finanzierungsrunde waren die Debiopharm Diagnostics S.A., deren Fokus neben der Wirkstoffentwicklung auf therapiebegleitenden Tests, so genannten Companion Diagnostics, liegt sowie die Investoren Neomed und die Initiative Capital Romandie beteiligt. Läuft alles wie geplant, wird Diagnoplex für seinen Colox-Kit zum frühen Nachweis des Kolorektalen Karzinoms schon bald die CE-Zertifizierung gemäß EU-Verordnung 765/2008 erhalten. Die Kennzeichnung stellt sicher, dass das Produkt den geltenden Anforderungen der Gemeinschaft genügt und erleichtert den Vertrieb in den EU-Mitgliedsstaaten. Darüber hinaus plant der Schweizer Diagnostikentwickler eine vergleichende klinische Studie mit Colox, um die Kostenübernahme für Patienten durch die Krankenkassen zu ermöglichen.

Dickdarm- und Rektumkarzinom zählen weltweit zu den häufigsten Tumoren. Bei Männern ist das Kolorektale Karzinom die dritthäufigste Krebsart mit etwa 663.000 Fällen. Bei Frauen ist diese Krebsart mit 571.000 Fällen, nach dem Mammakarzinom, die zweithäufigste Tumorerkrankung. Die Kosten für die Therapie sind immens, gleichzeitig zählt das Kolorektale Karzinom im Frühstadium zu den Tumoren mit den besten Heilungschancen. Wird der Tumor früh erkannt, steigen die Überlebensraten auf bis zu 90 Prozent. Prophylaxe und Prävention in Form von Früherkennungstests und der Koloskopie stehen deshalb bei der Bekämpfung an erster Stelle.

Stavros Therianos, CEO und Gründer von Diagnoplex, zeigte sich hocherfreut über das erneute Engagement von Debiopharm: „Die neue Finanzspritze wird zur weiteren Entwicklung von Colox und der Etablierung einer Vermarktungskollaboration zum Einsatz kommen“. Thierry Mauvernay, Vertreter des Vorstands der Debiopharm Group, kommentierte das Engagement folgendermaßen: „Frühes Screening ist beim Dickdarmkrebs der Schlüssel zur Heilung. Das prophylaktische Screening ist die personalisierte Medizin von morgen. Wir bei Debiopharm freuen uns, den weiteren Fortschritt einer so innovativen Firma wie Diagnoplex zu unterstützen“. Colox ist ein einfach zu handhabender Bluttest, der bestimmte mit Dickdarmkrebs assoziierte Nukleinsäuren nachweist. Die nachgewiesenen Gene erlauben die Detektion früher und fortgeschrittener Stadien des Dickdarm- und Rektumkarzinoms mit hoher Verlässlichkeit. Dabei zielt Colox auf periphere Blutzellen des Immunsystems auch PBMCs genannt, die bereits ganz zu Beginn der Krebsentstehung mit den entarteten Zellen in Wechselwirkung treten und eine genetische Markierung hinterlassen. Diese frühe Immunantwort lässt sich laut Diagnoplex mit Colox sehr verlässlich detektieren.

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