Schlagwort: Zulassungsantrag
Strategisches Kapital für ITMs nächste Wachstumsphase
Die ITM Isotope Technologies Munich SE sichert sich eine nicht verwässernde Fremdfinanzierung in Höhe von bis zu 262,5 Mio. USD. Die Mittel sollen unter...
„Biosimilarpreise in den USA sind bereits auf europäischem Niveau“
Der im TecDAX gelistete Biosimilarspezialist Formycon hat zusammen mit seinem Vermarktungspartner Fresenius Kabi für sein Produkt FYB202/Otulfi® die Zulassung in den USA als austauschbares...
Formycon: Rückläufige Erlöse – günstige Bewertung
Der im TecDAX gelistete Biosimilarentwicker meldet im ersten Quartal die erwarteten rückläufigen Erlöse. Am mittelfristigen Ziel, bis spätestens 2027 auf EBITDA-Basis profitabel zu arbeiten,...
ITM auf Erfolgskurs: Phase-3-Ergebnisse für ITM-11 liegen vor
ITM Isotope Technologies Munich SE hat die Ergebnisse seiner Phase-3-COMPETE-Studie zur Bewertung von ITM-11, einer zielgerichteten radiopharmazeutischen Therapie, bei Patienten mit gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren...
„Für Anleger ein Bewertungsniveau, um günstig einzusteigen“
Der Radiopharmaka-Entwickler Pentixapharm feierte am 3. Oktober den ersten Biotech-Börsengang in Deutschland seit 2016. Firmengründer Dr. Andreas Eckert erläutert im Interview, warum die Kursverluste...
apceth-Partner bluebird bio hat bei der EMA Zulassungsantrag für LentiGlobin Gentherapie gestellt
Die apceth Biopharma GmbH, Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von Zell- und Gentherapeutika, gratuliert seinem Partner bluebird bio zur Annahme seines Zulassungsantrags (MAA)...