apceth Biopharma GmbH

apceth Biopharma ist ein führender und zertifizierter Partner für die GMP-konforme Herstellung von Zell- und Gentherapien und verfügt über eine vielseitige Fachkompetenz in der Herstellung von autologen und allogenen Zelltypen, die sowohl nativ als auch genetisch modifiziert sein können. An den Standorten in München und Ottobrunn bei München besitzt
apceth hochmoderne Herstellungslabore mit Reinräumen der Klasse B/A, C und D (ISO 5, ISO 7, ISO 8, BSL2). Als Tochterunternehmen von Hitachi Chemical Co., Ltd. mit Hauptsitz in Tokio ist apceth Teil des Regenerative Medicine Business Sector, der mit Standorten in Europa, USA und Japan die weltweite Herstellung von Zell- und Gentherapien ermöglicht.

Improving patients‘ lives with next-generation
cell therapies

apceth Biopharma GmbH im Überblick:

 

Tätigkeitsfeld:  Auftragsherstellung und Prozessentwicklung für komplexe Zell- und Gentherapien
Eigentümerstruktur und Finanzierung 100%ige Tochter von Hitachi Chemical Co. Ltd.
Partner apceths Kunden sind sowohl große Pharmaunternehmen als auch junge Biotechnologieunternehmen mit innovativen Produktkandidaten
Services Als spezialisierte Contract Development und Manufacturing Organisation (CDMO) für die GMP-konforme Herstellung komplexer Zell- und Gentherapien hat apceth langjährige Erfahrung mit unterschiedlichen Zellprodukten, darunter mesenchymale Stammzellen (MSC), hämatopoetische Stammzellen (HSC), Lymphozyten, Monozyten, dendritische Zellen, sowie Stammzellen aus Nabelschnurblut und hat das Potential für CAR-T und induzierte pluripotente Stammzellen (iPSCs). Die Abteilung „Prozessentwicklung und Innovation“ überführt die Protokolle der Partner in robuste und effiziente Prozesse, die zur jeweiligen Entwicklungsstufe des Projektes passen. Die Grundlage der Services ist ein umfassendes Verständnis der regulatorischen Anforderungen, das einen reibungslosen Übergang von einer Entwicklungsstufe zur nächsten sicherstellt. Durch die zentrale Lage im Herzen Europas kann apceth die schnelle und effiziente Versorgung von Patienten auf dem gesamten Kontinent gewährleisten.
Alleinstellungsmerkmale apceth Biopharma besitzt eine erweiterte generelle Herstellungserlaubnis für Zell- und Gentherapeutika. Seit Juni 2019 gehört apceth zu den weltweit sehr wenigen Herstellern einer zell-basierten Gentherapie mit einer Marktzulassung (EMA).
Mitgliedschaften in Netzwerken/Vereinen BIO Deutschland, vfa, DECHEMA
Date of Incorporation/Number of Employees 2007/ca. 120

Kontakt:

Dr. Christine Günther CEO

 

Adresse – Standort München –                    – Standort Ottobrunn –
Max-Lebsche-Platz 30                    Haidgraben 5
81377 München                            85521 Ottobrunn
Telefon/Fax +49 (0) 89 – 7009608-0 / -130
E-Mail contact@apceth.com
Social Media LinkedIn
Web-Adresse www.apceth.com

 

Wir vergrößern fortlaufend unser Team!